- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04333238
Optimalizace notace pomocí šablonového inženýrství (NOTE)
15. března 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Toto je randomizovaná nezaslepená kontrolovaná studie standardní šablony poznámky versus přepracovaná šablona poznámky pomocí simulovaného setkání s pacientem a elektronického lékařského záznamu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obyvatelé zdokumentovali simulované setkání s pacientem pomocí jedné ze dvou šablon.
Standardní šablona byla založena na obvyklém ambulantním postupu.
Nová šablona umístila část hodnocení a plánu na začátek, seskupila subjektivní data do části hodnocení a nezvýraznila prvky nesouvisející s aktuální prezentací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé, kteří měli v době své ambulance otevřená návštěvní místa
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní šablona
Obvyklá ambulantní zpráva o pokroku se standardním formátem Subjective Objective Assessment Plan (SOAP).
|
Rezidenti přiřazení k dokumentu se standardní šablonou poznámky o průběhu
|
|
Experimentální: Nová šablona
Část hodnocení a plán je umístěna na začátku, subjektivní údaje seskupené do části hodnocení a prvky nesouvisející s aktuální prezentací byly zdůrazněny
|
Rezidenti přiřazení k dokumentu s novou šablonou poznámky o průběhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka poznámky
Časové okno: Délka zápisu poznámky, až 2 hodiny
|
Délka poznámky v počtu řádků.
|
Délka zápisu poznámky, až 2 hodiny
|
|
Čas zaznamenat dokončení
Časové okno: Délka zápisu poznámky, až 2 hodiny
|
Čas zaznamenat dokončení v minutách.
|
Délka zápisu poznámky, až 2 hodiny
|
|
Hodnocení poznámek autory pomocí Likertovy škály
Časové okno: Ihned po zadání poznámky, do 1 hodiny
|
Nástroj průzkumu na Likertově škále hodnotící vnímanou organizaci, strukturu a efektivitu poznámky.
|
Ihned po zadání poznámky, do 1 hodiny
|
|
Poznamenejte si hodnocení recenzenty pomocí nástroje kvality dokumentace Physician
Časové okno: Do 1 roku
|
Physician Documentation Quality Instrument (PDQI-9) - ověřená stupnice kvality poznámky složená z 9 metrik. 1 vůbec není. 5 je extrémně.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00117171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neexistují žádné citlivé nebo chráněné informace.
Můžu se podělit o jakýkoli aspekt této zkoušky komukoli, kdo by se chtěl dozvědět více.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická dokumentace
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme