- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04333238
Notatie-optimalisatie door middel van Template Engineering (NOTE)
15 maart 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Dit is een gerandomiseerde, niet-geblindeerde, gecontroleerde studie van een standaard notitiesjabloon versus een opnieuw ontworpen notitiesjabloon met behulp van een gesimuleerde patiëntontmoeting en het elektronische medische dossier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bewoners documenteerden de gesimuleerde patiëntontmoeting met behulp van een van de twee sjablonen.
Het standaardmodel was gebaseerd op de gebruikelijke poliklinische voortgangsnota.
De nieuwe sjabloon plaatste het beoordelings- en plangedeelte in het begin, groepeerde subjectieve gegevens in het beoordelingsgedeelte en legde de nadruk op elementen die geen verband hielden met de huidige presentatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners die vrije bezoekmomenten hadden tijdens hun polikliniektijd
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard sjabloon
Gebruikelijke poliklinische voortgangsnotitie met standaard Subjective Objective Assessment Plan (SOAP)-formaat
|
Inwoners toegewezen aan document met standaard voortgangsnotitiesjabloon
|
|
Experimenteel: Nieuwe sjabloon
Het beoordelings- en plangedeelte wordt in het begin geplaatst, subjectieve gegevens gegroepeerd in het beoordelingsgedeelte en elementen die geen verband houden met de huidige presentatie werden minder benadrukt
|
Bewoners toegewezen om te documenteren met nieuwe voortgangsnotitiesjabloon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opmerking lengte
Tijdsspanne: Duur van het invoeren van notities, tot 2 uur
|
Nootlengte in regeltelling.
|
Duur van het invoeren van notities, tot 2 uur
|
|
Tijd om de voltooiing te noteren
Tijdsspanne: Duur van het invoeren van notities, tot 2 uur
|
Tijd om voltooiing in minuten te noteren.
|
Duur van het invoeren van notities, tot 2 uur
|
|
Nootevaluatie door auteurs met behulp van een Likert-schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het invoeren van biljetten, tot 1 uur
|
Enquête-instrument op Likert-schaal dat de waargenomen organisatie, structuur en efficiëntie van notities evalueert.
|
Onmiddellijk na het invoeren van biljetten, tot 1 uur
|
|
Noteer evaluatie door reviewers met behulp van het Physician Documentation Quality Instrument
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
Physician Documentation Quality Instrument (PDQI-9) - gevalideerde notitiekwaliteitsschaal bestaande uit 9 metrieken. 1 helemaal niet. 5 is extreem.
|
Binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00117171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er is geen gevoelige of beschermde informatie.
Ik kan elk aspect van dit proces delen met iedereen die meer wil weten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .