- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04333238
Notasjonsoptimalisering gjennom malteknikk (NOTE)
15. mars 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Dette er en randomisert, ikke-blind kontrollert utprøving av en standard notatmal versus en redesignet notatmal ved bruk av et simulert pasientmøte og den elektroniske journalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beboere dokumenterte det simulerte pasientmøtet ved hjelp av en av to maler.
Standardmalen var basert på vanlig poliklinisk fremdriftsnotat.
Den nye malen plasserte vurderings- og plandelen i begynnelsen, grupperte subjektive data i vurderingsdelen og uthevede elementer som ikke er relatert til den nåværende presentasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere som hadde åpne besøksplasser i løpet av poliklinikktiden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard mal
Vanlig poliklinisk fremdriftsnotat med standard Subjective Objective Assessment Plan (SOAP) format
|
Beboere tildelt dokument med standard fremdriftsnotatmal
|
|
Eksperimentell: Ny mal
Vurderings- og plandelen er plassert i begynnelsen, subjektive data gruppert i vurderingsdelen, og elementer som ikke er relatert til den nåværende presentasjonen ble mindre vektlagt
|
Beboere tildelt dokument med ny fremdriftsnotatmal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Merk lengden
Tidsramme: Varighet av notatføring, opptil 2 timer
|
Noter lengde i linjeantall.
|
Varighet av notatføring, opptil 2 timer
|
|
På tide å merke ferdigstillelse
Tidsramme: Varighet av notatføring, opptil 2 timer
|
Tid for å notere ferdigstillelse på minutter.
|
Varighet av notatføring, opptil 2 timer
|
|
Legg merke til evaluering av forfattere ved å bruke en likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart etter noteinntasting, inntil 1 time
|
Likert-skala undersøkelsesinstrument som evaluerer opplevd organisering, struktur og effektivitet av notatet.
|
Umiddelbart etter noteinntasting, inntil 1 time
|
|
Legg merke til evaluering av anmeldere ved hjelp av legedokumentasjonskvalitetsinstrumentet
Tidsramme: Innen 1 år
|
Legedokumentasjonskvalitetsinstrument (PDQI-9) - validert notatkvalitetsskala sammensatt av 9 beregninger. 1 er ikke i det hele tatt. 5 er ekstremt.
|
Innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00117171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen sensitiv eller beskyttet informasjon.
Jeg kan dele ethvert aspekt av denne rettssaken til den som vil vite mer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .