Hydroksiklorokiinin profylaktisen vaikutuksen immuunivalvonta terveydenhuollon tarjoajilla, jotka ovat erittäin alttiina COVID-19:lle (Chloroquine UN)

SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden hoidosta vastaavalla henkilöstöllä: tehohoitoyksiköissä (ICU) työskentelevillä lääkäreillä, sairaanhoitajilla ja ensihoitajalla on suuri SARS-CoV-2-tartunnan riski. Epidemiologiset luvut viittaavat tartunnan saaneiden henkilöiden hoidosta vastaavien lääkäreiden korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, mikä hämärtää entisestään nykyisen pandemian näkymää. Tällä ehdotuksella on kaksi erityistä tavoitetta: (i) arvioida, suojaako hydroksiklorokiini, jota käytetään profylaktisesti pieninä annoksina (400 mg/viikko kolmen kuukauden ajan), SARS-CoV-2-infektiolta; ja (ii) tutkia, liittyykö immuunijärjestelmän solujen uupumus ja vanheneminen korkeampaan SARS-CoV-2-infektion riskiin. Tämä on PILOTTUTKIMUS, vaiheen III kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioimme hydroksiklorokiinin profylaktisen annon kliinistä vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna yliopistollisessa sairaalassamme (HUN) työskenteleville terveydenhuollon työntekijöille. Kummankin haaran osallistujille (n = 43) annetaan ainutlaatuinen aloitusannos 800 mg hydroksiklorokiinia ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 400 mg/viikko 90 päivän ajan. Tutkittava väestö (tartunnan saamaton terveydenhuoltohenkilöstö) on erittäin alttiina SARS-CoV-2-tartunnalle. Ottaen huomioon, että noin 80 %:lla ei ilmene oireita tai että ne ovat lieviä, tulisi aktiivisesti etsiä henkilöitä, jotka saavat tartunnan tutkimukseen osallistuessaan. Tätä varten, kun tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu, molekyylitesti SARS-CoV-2-infektion diagnosoimiseksi RT-PCR:llä suoritetaan joka neljäs päivä, jotta voidaan määrittää mahdollisimman tarkasti, milloin osallistujasta tulee positiivinen. Diagnostisten RT-PCR-testien tulokset kohtaavat: (i) vähintään 30 leukosyyttien immunologisen parametrin immuunivalvonnan tulokset (PMN-solujen, monosyytien, T- ja B-lymfosyyttien ja NK-solujen lukumäärä ja fenotyyppi) soluissa) ja plasmassa (IL-2, IL-6, IL-7, IL-10, GM-CSF, TNF-a, IP-10, MCP-1, MIP-IA, IL-1, CRP, Tyyppi IFN-alfa ja IFN-betta), analysoitu automatisoidulla virtaussytometriaohjelmistolla, kuten tSNE, SPADE, FlowSOM, muun muassa (katso liitetiedosto); ja (ii) päivittäinen tietojen tallentaminen SARS-Cov-2-infektioon liittyvien merkkien ja oireiden olemassaolosta tai puuttumisesta. Immuunijärjestelmän seurantaa varten otetaan 20 ml verinäytteitä kahdeksan ajankohtana (päivä 0) ja 8., 15., 21., 30., 45., 60. ja 90. päivänä immuunitoiminnan perustason seuraamiseksi 90 päivän ajan. tutkimuksesta. Yhteenvetona voidaan todeta, että tällä ehdotuksella pyritään tunnistamaan immuunijärjestelmän immunologiset markkerit, jotka ovat tärkeitä puolustautumisessa SARS-CoV-2:ta vastaan ​​ja jotka voivat olla hyödyllisiä ennustemarkkereina kliinisessä vasteessa ja COVID-19-potilaiden hoidossa, ja myös arvioimaan, onko hydroksiklorokiini Ennaltaehkäisevästi käytettynä, sillä on rooli SARS-CoV-2-tartunnalta suojaamisessa terveydenhuollon työntekijöiden ryhmässä. Jos hydroksiklorokiini, kuten me kaikki toivomme, osoittautuu SARS-Cov-2-tartunnan estämiseksi, merkittävä joukko HUNin terveydenhuoltoalan työntekijöitä, jotka ovat vaarassa sairastua epidemiologisen huipun aikana (odotettu 1. toukokuuta), suojellaan kiitos. osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen.