- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04350515
Sosiaalisen syrjäytymisen vaikutukset kroonisen katkeruuden kontekstissa (EMBEX)
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Bern
Sosiaalisen syrjäytymisen vaikutukset kroonisen katkeruuden kontekstissa: kuinka sosiaalisen syrjäytymisen kokemukset vaikuttavat kroonisesti katkeroituneisiin ihmisiin heidän käyttäytymiseensä ja fysiologiaan
Tämän kokeellisen, anonyymin työvoimatutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka sosiaalisen syrjäytymisen kokemukset vaikuttavat yksilöiden oikeudenmukaiseen käyttäytymiseen, psykofyysisiin reaktioihin ja tunteiden säätelyyn riippuen heidän katkeruudestaan.
Oikeudenmukaisuussyistä, oikeudenmukaisen maailmanuskon, hylkäämisherkkyyden, hyvinvoinnin, kognitiivisten tunteiden säätelystrategioiden ja sykevariabiliteetin (HRV) perusteella annetut pisteet mitataan ja analysoidaan käyttämällä rakenneyhtälömallinnusta ja moninkertaista regressiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Katkeruus määritellään emotionaaliseksi reaktioksi tapahtumasta, joka koetaan subjektiivisesti epäoikeudenmukaiseksi.
Siitä huolimatta on vain vähän empiirisiä todisteita muiden ihmisten välisestä epäoikeudenmukaisesta käytöksestä, joka laukaisee katkeruudellisia reaktioita.
Ostrasismi on teko, jossa henkilö suljetaan sosiaalisesta ympäristöstä ilman mitään syytä.
Tässä kokeellisessa työvoimatutkimuksessa tarkastellaan, kuinka tämän muodon sosiaalisen syrjäytymisen kokemukset vaikuttavat yksilöihin heidän itsearvioituun katkeruuteensa riippuen.
Toisin sanoen arvioidaan oikeudenmukaista käyttäytymistä sekä muutoksia sydämen sykkeen vaihtelussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BE
-
Bern, BE, Sveitsi, 3012
- University of Bern, Institute of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saksan kieli, 18-vuotias, ei sydän- ja verisuonisairauksia
- Osallistuminen anonyymiin työvoimatutkimukseen on vapaaehtoista, osallistujat antoivat suostumuksensa tietojen käyttöön osallistumisellaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cyberball: Muu poissulkeminen
Cyberball Paradigm - pelaaja sulkee avatarin pois
|
Kyberpalloparadigma, kun taas 2 avataria ja kohde pelaavat virtuaalista pallonheittopeliä.
Tässä tilassa yksi avatareista on suljettu pois.
Muut nimet:
Tässä tehtävässä koehenkilöt kuuntelevat äänitiedostoa, joka sisältää käsikirjoitetun tunteiden säätelyharjoituksen.
Tämä harjoitus perustuu kirjoittajiin Nissen & Sturm (2018).
Koko tehtävän suorittamiseen menee noin 14 minuuttia.
Muut nimet:
Tässä tehtävässä koehenkilöt kuuntelevat äänitiedostoa, joka sisältää käsikirjoitetun sanantunnistusharjoituksen.
Se sisältää molemmat vastakkaiset sanat (esim.
"äänen vastakohta on...") ja saksalaisten sanojen täydennys (esim.
"Siellä koira on...").
Koko tehtävän suorittamiseen menee noin 14 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cyberball: Pelaajien poissulkeminen
Cyberball-paradigma - muut pelaajat sulkevat pelaajan pois
|
Tässä tehtävässä koehenkilöt kuuntelevat äänitiedostoa, joka sisältää käsikirjoitetun tunteiden säätelyharjoituksen.
Tämä harjoitus perustuu kirjoittajiin Nissen & Sturm (2018).
Koko tehtävän suorittamiseen menee noin 14 minuuttia.
Muut nimet:
Tässä tehtävässä koehenkilöt kuuntelevat äänitiedostoa, joka sisältää käsikirjoitetun sanantunnistusharjoituksen.
Se sisältää molemmat vastakkaiset sanat (esim.
"äänen vastakohta on...") ja saksalaisten sanojen täydennys (esim.
"Siellä koira on...").
Koko tehtävän suorittamiseen menee noin 14 minuuttia.
Muut nimet:
Kyberpalloparadigma, kun taas 2 avataria ja kohde pelaavat virtuaalista pallonheittopeliä.
Tässä tilassa avatarit sulkevat kohteen pois.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet oikeudenmukaisuudesta
Aikaikkuna: Toisen Cyberball-intervention jälkeen (kohteen tai avatarin poissulkeminen) noin klo. 30 minuuttia lähtötasosta.
|
Kysyttiin toisen Cyberball-pelisession jälkeen.
Jokaiselta osallistujalta kysytään, kuinka monta "ansaitsemistaan" pisteistä (ensimmäiseltä Cyberball-kierrokselta) hän on valmis kompensoimaan oikeudenmukaisuussyistä ryhmää kohtaan.
Tämä arvioidaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 14; jos antaa nolla pistettä se vähin voi antaa, 14 on maksimi.
|
Toisen Cyberball-intervention jälkeen (kohteen tai avatarin poissulkeminen) noin klo. 30 minuuttia lähtötasosta.
|
|
Muutokset sykevaihtelussa (HRV; RMSSD) lähtötasosta (t0)
Aikaikkuna: Noin. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 ja 50 minuuttia lähtötasosta.
|
Muutokset sykevaihteluissa (RMSSD:t) arvioidaan BIOPAC Systemsin laitteiston avulla.
RMSSD-levyjen purkaminen ja analysointi suoritetaan Kubios HRV premium -ohjelmistolla.
|
Noin. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 ja 50 minuuttia lähtötasosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usko oikeudenmukaiseen maailmaan
Aikaikkuna: Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
Uskoa oikeudenmukaiseen maailmaan arvioidaan käyttämällä saksankielistä versiota "Uskoja oikeudenmukaisesta maailmasta -kyselystä" (Dalbert, Montada ja Schmitt, 1987).
Se sisältää kuusi kohdetta, jotka vaihtelevat 1-6, kun taas pienemmät luvut osoittavat alempaa uskoa oikeudenmukaiseen/oikeutettuun maailmaan ja päinvastoin.
|
Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
|
Hylkäämisherkkyys
Aikaikkuna: Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
Hylkäämisherkkyyttä arvioidaan saksankielisellä "Rejection Sensitivity Questionnaire" -kyselyllä (Feldman & Downey, 1994) - perustuu 18 kohtaan, jotka kuvaavat ihmisten välisiä vuorovaikutuksia, joissa koehenkilön on pyydettävä jotakuta tekemään jotain hänen hyväkseen ja kuinka paljon ahdistusta. nämä vuorovaikutukset provosoivat ja toinen henkilö hylkäsi pyynnön.
Jokainen asia voidaan vastata Likert-asteikolla 1-6, kun taas pienemmät luvut osoittavat vähemmän henkilökohtaista kärsimystä ja vuorovaikutuksessa olevan henkilön odotettua hylkäämistä, kun hän on kyseisessä skenaariossa.
Suuremmat luvut osoittavat, että skenaariossa on enemmän ahdistusta, ja mitä enemmän on odotettavissa hylkäämistä.
|
Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
|
Kognitiivinen tunteiden säätely (strategiat) - Perus
Aikaikkuna: Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
Tunteiden säätelyä arvioidaan käyttämällä "Emotion Regulation Questionnairen" (ERQ; Gross & John, 2003; Abler & Kessler, 2011) saksankielistä versiota.
Tämä kyselylomake arvioi näiden kahden strategian "uudelleenarviointi" ja/tai "suppressio" perussuuntauksia tunteiden säätelyn suhteen.
Siinä on 10 kysymystä, joihin voidaan vastata Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 - 7. Mitä suurempi luku, sitä enemmän henkilöllä on tapana käyttää tätä strategiaa ja päinvastoin.
|
Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
|
Kognitiivisen tunteen säätely (strategiat) - Erityiset
Aikaikkuna: Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
Erityisiä kognitiivisten tunteiden säätelystrategioita arvioidaan käyttämällä saksankielistä kognitiivisten tunteiden säätelykyselyä (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2001).
Tässä kyselyssä arvioidaan kognitiivisten selviytymistyylien yhdeksää ulottuvuutta (esim.
"muu-syyllinen") vastauksena hädään.
Se sisältää 36 kysymystä, joihin voidaan vastata Likert-asteikolla, joka vaihtelee "(melkein) koskaan" (0) - "(melkein) joka kerta" (4).
Suurempi luku osoittaa, mitä suurempi on tietyn strategian käytön taipumus ja päinvastoin.
|
Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
|
Mindfulness-kokemukset
Aikaikkuna: Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
Mindfulness Experiences arvioidaan käyttämällä Comprehensive Mindfulness Scalea (CHIME; Bergomi, Tschacher, & Kupper, 2014).
Se arvioi jokapäiväisen elämän mindfulness-kokemusten eri näkökohtia 37 kohteen perusteella, jotka vaihtelevat välillä 0 - 5. Suurempi luku tarkoittaa sitä korkeampaa tietoisuutta kyseisestä kokemuksesta ja päinvastoin.
|
Peruskyselylomakkeet kokeen alussa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta koehenkilön hyvinvoinnissa - yleisesti
Aikaikkuna: 15, 20, 30, 45 ja 50 minuutin kuluttua lähtötasosta.
|
Kokonaissubjektiivinen hyvinvointi arvioidaan kysymällä osallistujalta viisi kertaa "Miltä sinusta nyt tuntuu?"
Tutkittava voi vastata käyttämällä bipolaarista asteikkoa (-2 "erittäin huono", 0 "neutraali", +2 "erittäin hyvä").
|
15, 20, 30, 45 ja 50 minuutin kuluttua lähtötasosta.
|
|
Muutos lähtötilanteesta koehenkilön hyvinvoinnissa - spesifinen
Aikaikkuna: Mindfulness-tehtävän jälkeen (50 minuuttia) lähtötilanteesta
|
Spesifistä subjektiivista hyvinvointia arvioidaan "Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen" (MDBF; Steyer, Notz, Schwenkmezger ja Michael Eid, 1997).
Tämä kyselylomake sisältää 24 kohtaa ja mittaa kolmella bipolaarisella ulottuvuudella (mieliala, valppaus ja ahdistus) nykyisen mielentilan.
Vastaukset voidaan tehdä Likert-asteikolla "ei ehdottomasti" (-2) - "erittäin" (+2).
Mitä pienempi luku, sitä huonompi mieliala tai väsymys tai ahdistus, ulottuvuudesta riippuen, ja päinvastoin.
|
Mindfulness-tehtävän jälkeen (50 minuuttia) lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Koroma, M.Sc., University of Bern, Department of Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMBEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .