- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04350515
Effekter av sosial ekskludering i sammenheng med kronisk forbitrelse (EMBEX)
27. mars 2023 oppdatert av: University of Bern
Effekter av sosial ekskludering i sammenheng med kronisk forbitrelse: Hvordan sosial eksklusjonsopplevelse påvirker kronisk forbitrede mennesker i deres atferd og fysiologi
Denne eksperimentelle, anonyme arbeidsstudien tar sikte på å undersøke hvordan opplevelser av sosial ekskludering påvirker individer i deres rettferdighetsadferd, psykofysiske reaksjoner og følelsesregulering avhengig av deres grad av bitterhet.
Poeng gitt av rettferdighetshensyn, bare verdens tro, avvisningsfølsomhet, velvære, kognitive emosjonsreguleringsstrategier og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles og analyseres ved bruk av strukturell ligningsmodellering og multippel regresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forbitring er definert som en følelsesmessig reaksjon på grunn av en hendelse som subjektivt oppfattes som urettferdig.
Ikke desto mindre er det lite empiriske bevis på urettferdig oppførsel fra andre i den mellommenneskelige konteksten som utløser forbitrelsesreaksjoner.
Utstøting er en handling der en person blir ekskludert fra et sosialt miljø uten noen grunn.
Denne eksperimentelle arbeidsstudien undersøker hvordan opplevelsene av denne formen for sosial ekskludering påvirker individer avhengig av deres selvevaluerte forbitrelse.
Det vil si at rettferdighet-atferd vurderes så vel som endringer i hjertefrekvensvariabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BE
-
Bern, BE, Sveits, 3012
- University of Bern, Institute of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tysk språk, 18 år gammel, ingen hjerte- og karsykdom
- Deltakelsen i den anonyme arbeidsstudien er frivillig, deltakerne ga samtykke til å bruke dataene med sin deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettball: Annen ekskludering
Cyberball Paradigm - avataren vil bli ekskludert av spilleren
|
Et nettballparadigme, mens 2 avatarer og motivet spiller et virtuelt ballkastingsspill.
I denne tilstanden er en av avatarene ekskludert.
Andre navn:
I denne oppgaven lytter forsøkspersoner til en lydfil som inneholder en skriptet følelsesreguleringsøvelse.
Denne øvelsen er basert av forfatterne Nissen & Sturm (2018).
Det tar rundt 14 minutter å fullføre hele oppgaven.
Andre navn:
I denne oppgaven lytter forsøkspersoner til en lydfil som inneholder en skriptet ordgjenkjenningsøvelse.
Den inneholder både motstridende ordgjenkjenning (f.eks.
"Det motsatte av høyt er ...") og fullføring av tyske ordtak (f.eks.
"Det er der hunden er...").
Det tar rundt 14 minutter å fullføre hele oppgaven.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cyberball: Spillerekskludering
Cyberball-paradigme - spilleren vil bli ekskludert av de andre spillerne
|
I denne oppgaven lytter forsøkspersoner til en lydfil som inneholder en skriptet følelsesreguleringsøvelse.
Denne øvelsen er basert av forfatterne Nissen & Sturm (2018).
Det tar rundt 14 minutter å fullføre hele oppgaven.
Andre navn:
I denne oppgaven lytter forsøkspersoner til en lydfil som inneholder en skriptet ordgjenkjenningsøvelse.
Den inneholder både motstridende ordgjenkjenning (f.eks.
"Det motsatte av høyt er ...") og fullføring av tyske ordtak (f.eks.
"Det er der hunden er...").
Det tar rundt 14 minutter å fullføre hele oppgaven.
Andre navn:
Et nettballparadigme, mens 2 avatarer og motivet spiller et virtuelt ballkastingsspill.
I denne tilstanden er motivet ekskludert av avatarene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for rettferdighet
Tidsramme: Etter den andre Cyberball-intervensjonen (ekskludering av motivet eller avataren), ca. 30 minutter fra baseline.
|
Spurte etter den andre Cyberball-spilløkten.
Hver deltaker vil bli spurt om hvor mange av deres "opptjente" poeng (fra den første Cyberball-runden) de er villige til å kompensere av rettferdighetshensyn overfor gruppen.
Dette vurderes med en Likert-skala fra 0 - 14; gir null poeng det minste man kan gi, 14 er maksimum.
|
Etter den andre Cyberball-intervensjonen (ekskludering av motivet eller avataren), ca. 30 minutter fra baseline.
|
|
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV; RMSSD) fra baseline (t0)
Tidsramme: Etter ca. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 og 50 minutter fra baseline.
|
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD) vurderes ved hjelp av maskinvaren til BIOPAC Systems.
Utvinningen og analysen av RMSSD-ene utføres med Kubios HRV premium (programvare).
|
Etter ca. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 og 50 minutter fra baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troen på en rettferdig verden
Tidsramme: Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
Tro på en rettferdig verden vurderes ved å bruke den tyske versjonen av "Beliefs in a just world questionnaire" (Dalbert, Montada, & Schmitt, 1987).
Den inneholder seks elementer, fra 1-6, mens lavere tall indikerer en lavere tro på en rettferdig/rettmessig verden og omvendt.
|
Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
|
Avvisningsfølsomhet
Tidsramme: Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
Rejection Sensitivity vurderes ved å bruke den tyske versjonen av "Rejection Sensitivity Questionnaire" (Feldman & Downey, 1994) - basert på 18 elementer beskriver mellommenneskelige interaksjoner, hvor forsøkspersonen må be noen om å gjøre noe for ham eller henne, videre hvor mye nød disse interaksjonene ville provosere og den andre personen ville avslå forespørselen.
Hvert element kan besvares på en Likert-skala fra 1-6, mens lavere tall indikerer mindre personlig nød og forventet avvisning av den interagerende personen når han er i det spesielle scenariet.
Høyere tall indikerer mer nød fra scenariet, så vel som jo mer en avvisning forventes.
|
Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
|
Kognitiv følelsesregulering (strategier) - Grunnleggende
Tidsramme: Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
Emotion Regulation vurderes ved å bruke den tyske versjonen av "Emotion Regulation Questionnaire" (ERQ; Gross & John, 2003; Abler & Kessler, 2011).
Dette spørreskjemaet vurderer grunnleggende tendenser til de to strategiene "revurdering" og/eller "undertrykkelse" med hensyn til emosjonsregulering.
Den har 10 elementer som kan besvares basert på en Likert-skala som strekker seg fra 1 - 7. Jo høyere tall, desto mer bruker personen denne spesielle strategien og omvendt.
|
Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
|
Kognitiv følelsesregulering (strategier) - Spesifikk
Tidsramme: Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
Spesifikke kognitive emosjonsreguleringsstrategier vurderes ved å bruke den tyske versjonen av Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2001).
Dette spørreskjemaet vurderer ni dimensjoner av kognitive mestringsstiler (f.
"annet-skyld") som svar på nød.
Den inneholder 36 elementer som kan besvares på en Likert-skala som strekker seg fra "(nesten) aldri" (0) til "(nesten) hver gang" (4).
Høyere tall indikerer jo høyere tendens til bruk av den spesifikke strategien og vice versa.
|
Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
|
Mindfulness-opplevelser
Tidsramme: Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
Mindfulness Experiences vurderes ved hjelp av Comprehensive Mindfulness Scale (CHIME; Bergomi, Tschacher, & Kupper, 2014).
Den vurderer ulike aspekter av mindfulness-opplevelser i dagliglivet basert på 37 elementer, fra 0 - 5. Høyere tall indikerer jo høyere bevissthet mot den spesielle opplevelsen og omvendt.
|
Baseline spørreskjemaer i begynnelsen av eksperimentet.
|
|
Endring fra baseline i fagets velvære – generelt
Tidsramme: Etter 15, 20, 30, 45 og 50 minutter fra baseline.
|
Totalt subjektivt velvære vurderes ved å spørre deltakeren fem ganger "Hvordan føler du deg akkurat nå?"
Personen kan svare ved å bruke en bipolar skala (-2 "veldig dårlig", 0 "nøytral", +2 "veldig bra").
|
Etter 15, 20, 30, 45 og 50 minutter fra baseline.
|
|
Endring fra baseline i fagets velvære - spesifikk
Tidsramme: Etter mindfulness-oppgaven (50 minutter) fra baseline
|
Spesifikt subjektivt velvære vurderes i "Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen" (MDBF; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Michael Eid, 1997).
Dette spørreskjemaet inneholder 24 elementer og mål på tre bipolare dimensjoner (humør, årvåkenhet og nød) tilstedeværende mentale tilstand.
Svar kan gis på en Likert-skala som strekker seg fra "absolutt ikke" (-2) til "veldig mye" (+2).
Jo lavere tallet er, desto dårligere er stemningen, eller trettheten eller nøden, avhengig av dimensjonen, og omvendt.
|
Etter mindfulness-oppgaven (50 minutter) fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Koroma, M.Sc., University of Bern, Department of Psychology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EMBEX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .