- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04350515
Skutki wykluczenia społecznego w kontekście chronicznego rozgoryczenia (EMBEX)
27 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Bern
Skutki wykluczenia społecznego w kontekście chronicznego rozgoryczenia: jak doświadczenia wykluczenia społecznego wpływają na zachowanie i fizjologię chronicznie rozgoryczonych ludzi
To eksperymentalne, anonimowe badanie pracy ma na celu zbadanie, w jaki sposób doświadczenia wykluczenia społecznego wpływają na jednostki w ich uczciwym zachowaniu, reakcjach psychofizycznych i regulacji emocji w zależności od stopnia zgorzknienia.
Punkty przyznane ze względu na sprawiedliwość, światopogląd, wrażliwość na odrzucenie, dobre samopoczucie, poznawcze strategie regulacji emocji i zmienność rytmu serca (HRV) są mierzone i analizowane za pomocą modelowania równań strukturalnych i regresji wielokrotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rozgoryczenie jest definiowane jako reakcja emocjonalna na zdarzenie, które jest subiektywnie postrzegane jako niesprawiedliwe.
Niemniej jednak istnieje niewiele empirycznych dowodów na niesprawiedliwe zachowanie innych osób w kontekście interpersonalnym, które wyzwala reakcje rozgoryczenia.
Ostracyzm to akt polegający na wykluczeniu osoby ze środowiska społecznego bez podania przyczyny.
To eksperymentalne badanie pracy bada, w jaki sposób doświadczenia tej formy wykluczenia społecznego wpływają na jednostki w zależności od ich samooceny rozgoryczenia.
Oznacza to, że oceniane jest uczciwe zachowanie, a także zmiany w zmienności rytmu serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BE
-
Bern, BE, Szwajcaria, 3012
- University of Bern, Institute of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język niemiecki, 18 lat, bez chorób układu krążenia
- Udział w anonimowym badaniu pracy jest dobrowolny, uczestnicy wyrazili zgodę na wykorzystanie danych przy ich udziale.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyberball: inne wykluczenie
Cyberball Paradigm - awatar zostanie wykluczony przez gracza
|
Paradygmat cyberpiłki, podczas gdy 2 awatary i podmiot grają w wirtualną grę polegającą na rzucaniu piłką.
W tym stanie jeden z awatarów jest wykluczony.
Inne nazwy:
W tym zadaniu badani słuchają pliku audio zawierającego skryptowe ćwiczenie regulacji emocji.
To ćwiczenie jest oparte na autorach Nissen i Sturm (2018).
Wykonanie całego zadania zajmuje około 14 minut.
Inne nazwy:
W tym zadaniu badani słuchają pliku audio zawierającego skryptowe ćwiczenie rozpoznawania słów.
Zawiera zarówno rozpoznawanie słów przeciwstawnych (np.
„Przeciwieństwem głośnego jest…”) oraz uzupełnianie niemieckich powiedzeń (np.
„Tam jest pies…”).
Wykonanie całego zadania zajmuje około 14 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cyberball: wykluczenie gracza
Cyberball Paradigm - gracz zostanie wykluczony przez innych graczy
|
W tym zadaniu badani słuchają pliku audio zawierającego skryptowe ćwiczenie regulacji emocji.
To ćwiczenie jest oparte na autorach Nissen i Sturm (2018).
Wykonanie całego zadania zajmuje około 14 minut.
Inne nazwy:
W tym zadaniu badani słuchają pliku audio zawierającego skryptowe ćwiczenie rozpoznawania słów.
Zawiera zarówno rozpoznawanie słów przeciwstawnych (np.
„Przeciwieństwem głośnego jest…”) oraz uzupełnianie niemieckich powiedzeń (np.
„Tam jest pies…”).
Wykonanie całego zadania zajmuje około 14 minut.
Inne nazwy:
Paradygmat cyberpiłki, podczas gdy 2 awatary i podmiot grają w wirtualną grę polegającą na rzucaniu piłką.
W tym stanie podmiot jest wykluczony przez awatary.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkty za sprawiedliwość
Ramy czasowe: Po drugiej interwencji Cyberballa (wykluczenie podmiotu lub awatara), ok. godz. 30 minut od linii podstawowej.
|
Zapytany po drugiej sesji gry Cyberball.
Każdy uczestnik zostanie zapytany, ile ze swoich „zarobionych” punktów (z pierwszej rundy Cyberballa) jest skłonny zrekompensować grupie ze względów uczciwości.
Ocenia się to za pomocą skali Likerta w zakresie od 0 do 14; dając zero punktów, najmniej można dać, 14 to maksimum.
|
Po drugiej interwencji Cyberballa (wykluczenie podmiotu lub awatara), ok. godz. 30 minut od linii podstawowej.
|
|
Zmiany zmienności rytmu serca (HRV; RMSSD) od wartości początkowej (t0)
Ramy czasowe: Po ok. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 i 50 minut od linii podstawowej.
|
Zmiany w zmienności rytmu serca (RMSSD) są oceniane przy użyciu sprzętu systemów BIOPAC.
Ekstrakcja i analiza RMSSD odbywa się za pomocą Kubios HRV premium (oprogramowanie).
|
Po ok. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 i 50 minut od linii podstawowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiara w sprawiedliwy świat
Ramy czasowe: Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
Wiara w sprawiedliwy świat jest oceniana za pomocą niemieckiej wersji „kwestionariusza wiary w sprawiedliwy świat” (Dalbert, Montada i Schmitt, 1987).
Zawiera sześć pozycji, od 1 do 6, przy czym niższe liczby wskazują na mniejszą wiarę w sprawiedliwy/sprawiedliwy świat i odwrotnie.
|
Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
|
Czułość odrzucenia
Ramy czasowe: Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
Wrażliwość na odrzucenie ocenia się za pomocą niemieckiej wersji „Kwestionariusza wrażliwości na odrzucenie” (Feldman i Downey, 1994) - na podstawie 18 pozycji opisuje interakcje międzyludzkie, w których podmiot musi poprosić kogoś o zrobienie czegoś dla niego, ponadto, ile cierpienia te interakcje sprowokowałyby, a druga osoba odrzuciłaby prośbę.
Na każdą pozycję można odpowiedzieć na skali Likerta od 1 do 6, podczas gdy niższe liczby wskazują na mniejszy osobisty niepokój i oczekiwane odrzucenie przez osobę wchodzącą w interakcję, gdy znajduje się w tym konkretnym scenariuszu.
Wyższe liczby wskazują na większy niepokój ze scenariusza, a także na większe oczekiwane odrzucenie.
|
Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
|
Regulacja emocji poznawczych (strategie) - podstawowe
Ramy czasowe: Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
Regulację emocji ocenia się za pomocą niemieckiej wersji „Kwestionariusza Regulacji Emocji” (ERQ; Gross i John, 2003; Abler i Kessler, 2011).
Kwestionariusz ten ocenia podstawowe tendencje dwóch strategii „ponownej oceny” i/lub „tłumienia” w odniesieniu do regulacji emocji.
Składa się z 10 pozycji, na które można odpowiedzieć w skali Likerta od 1 do 7. Im wyższa liczba, tym częściej dana osoba stosuje tę konkretną strategię i odwrotnie.
|
Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
|
Regulacja emocji poznawczych (strategie) - specyficzna
Ramy czasowe: Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
Konkretne Strategie Poznawczej Regulacji Emocji są oceniane przy użyciu niemieckiej wersji Kwestionariusza Regulacji Poznawczej Emocji (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2001).
Kwestionariusz ten ocenia dziewięć wymiarów poznawczych stylów radzenia sobie (np.
„inna wina”) w odpowiedzi na cierpienie.
Zawiera 36 pozycji, na które można odpowiedzieć na skali Likerta od „(prawie) nigdy” (0) do „(prawie) za każdym razem” (4).
Wyższa liczba wskazuje na wyższą tendencję stosowania określonej strategii i odwrotnie.
|
Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
|
Doświadczenia uważności
Ramy czasowe: Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
Doświadczenia uważności są oceniane za pomocą Kompleksowej Skali Uważności (CHIME; Bergomi, Tschacher i Kupper, 2014).
Ocenia różne aspekty doświadczeń uważności w życiu codziennym na podstawie 37 pozycji, w zakresie od 0 do 5. Wyższa liczba wskazuje na wyższą świadomość konkretnego doświadczenia i odwrotnie.
|
Podstawowe kwestionariusze na początku eksperymentu.
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samopoczuciu podmiotu – ogólnie
Ramy czasowe: Po 15, 20, 30, 45 i 50 minutach od linii podstawowej.
|
Ogólne subiektywne samopoczucie ocenia się, pytając uczestnika pięć razy „Jak się teraz czujesz?”
Badany może udzielić odpowiedzi za pomocą skali dwubiegunowej (-2 „bardzo źle”, 0 „neutralnie”, +2 „bardzo dobrze”).
|
Po 15, 20, 30, 45 i 50 minutach od linii podstawowej.
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samopoczuciu podmiotu – specyficzna
Ramy czasowe: Po zadaniu uważności (50 minut) od linii bazowej
|
Specyficzne subiektywne samopoczucie ocenia się za pomocą „Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen” (MDBF; Steyer, Notz, Schwenkmezger i Michael Eid, 1997).
Kwestionariusz ten zawiera 24 pozycje i miary dotyczące trzech wymiarów dwubiegunowych (nastroju, czujności i dystresu) obecnego stanu psychicznego.
Odpowiedzi można udzielić na skali Likerta od „zdecydowanie nie” (-2) do „bardzo dużo” (+2).
Im niższa liczba, tym gorszy nastrój, zmęczenie lub niepokój, w zależności od wymiaru i odwrotnie.
|
Po zadaniu uważności (50 minut) od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Koroma, M.Sc., University of Bern, Department of Psychology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMBEX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .