- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04350515
Effekter af social udstødelse i sammenhæng med kronisk forbitrelse (EMBEX)
27. marts 2023 opdateret af: University of Bern
Effekter af social udstødelse i sammenhæng med kronisk forbitrelse: Hvordan erfaringer med social udstødelse påvirker kronisk forbitrede mennesker i deres adfærd og fysiologi
Denne eksperimentelle, anonyme arbejdsundersøgelse har til formål at undersøge, hvordan oplevelser med social udstødelse påvirker individer i deres retfærdighedsadfærd, psykofysiske reaktioner og følelsesregulering afhængigt af deres grad af bitterhed.
Point givet af retfærdighedsgrunde, bare verdenstro, afvisningsfølsomhed, velvære, kognitive følelsesreguleringsstrategier og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles og analyseres ved hjælp af strukturel ligningsmodellering og multipel regression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forbitring defineres som en følelsesmæssig reaktion på grund af en begivenhed, som subjektivt opfattes som uretfærdig.
Ikke desto mindre er der få empiriske beviser for uretfærdig adfærd fra andres side i den interpersonelle kontekst, der udløser forbitrelsesreaktioner.
Udstødelse er en handling, hvor en person er udelukket fra et socialt miljø uden nogen grund.
Denne eksperimentelle arbejdsundersøgelse undersøger, hvordan erfaringerne med denne form for social udstødelse påvirker individer afhængigt af deres selvevaluerede forbitrelse.
Det vil sige, at fairness-adfærd vurderes såvel som ændringer i hjertefrekvensvariabilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, 3012
- University of Bern, Institute of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tysk sprog, 18 år gammel, ingen hjerte-kar-sygdom
- Deltagelsen i den anonyme arbejdsundersøgelse er frivillig, deltagerne gav samtykke til at bruge dataene med deres deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Cyberball: Anden udelukkelse
Cyberball-paradigme - avataren vil blive udelukket af spilleren
|
Et cyberball-paradigme, hvorimod 2 avatarer og motivet spiller et virtuelt boldspil.
I denne tilstand er en af avatarerne udelukket.
Andre navne:
I denne opgave lytter forsøgspersoner til en lydfil, der indeholder en scriptet følelsesreguleringsøvelse.
Denne øvelse er baseret af forfatterne Nissen & Sturm (2018).
Det tager omkring 14 minutter at fuldføre hele opgaven.
Andre navne:
I denne opgave lytter forsøgspersoner til en lydfil, der indeholder en scriptet ordgenkendelsesøvelse.
Den indeholder både modsatte ordgenkendelse (f.eks.
"Det modsatte af højt er ...") og færdiggørelse af tyske ordsprog (f.eks.
"Det er der, hunden er...").
Det tager omkring 14 minutter at fuldføre hele opgaven.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Cyberball: Spillerudelukkelse
Cyberball-paradigme - spilleren vil blive udelukket af de andre spillere
|
I denne opgave lytter forsøgspersoner til en lydfil, der indeholder en scriptet følelsesreguleringsøvelse.
Denne øvelse er baseret af forfatterne Nissen & Sturm (2018).
Det tager omkring 14 minutter at fuldføre hele opgaven.
Andre navne:
I denne opgave lytter forsøgspersoner til en lydfil, der indeholder en scriptet ordgenkendelsesøvelse.
Den indeholder både modsatte ordgenkendelse (f.eks.
"Det modsatte af højt er ...") og færdiggørelse af tyske ordsprog (f.eks.
"Det er der, hunden er...").
Det tager omkring 14 minutter at fuldføre hele opgaven.
Andre navne:
Et cyberball-paradigme, hvorimod 2 avatarer og motivet spiller et virtuelt boldspil.
I denne tilstand er emnet udelukket af avatarerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Point for retfærdighed
Tidsramme: Efter den anden Cyberball-intervention (udelukkelse af emnet eller avataren), ca. 30 minutter fra baseline.
|
Spurgte efter den anden Cyberball-session.
Hver deltager vil blive spurgt, hvor mange af deres "optjente" point (fra den første Cyberball-runde) de er villige til at kompensere af retfærdighedsmæssige årsager over for gruppen.
Dette vurderes ved en Likert-skala fra 0 - 14; giver nul point det mindste man kan give, 14 er maksimum.
|
Efter den anden Cyberball-intervention (udelukkelse af emnet eller avataren), ca. 30 minutter fra baseline.
|
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV; RMSSD) fra baseline (t0)
Tidsramme: Efter ca. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 og 50 minutter fra baseline.
|
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD'er) vurderes ved hjælp af hardwaren fra BIOPAC Systems.
Udvindingen og analysen af RMSSD'erne udføres med Kubios HRV premium (software).
|
Efter ca. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 og 50 minutter fra baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Troen på en retfærdig verden
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Belief in a Just World vurderes ved hjælp af den tyske version af "Beliefs in a just world questionnaire" (Dalbert, Montada, & Schmitt, 1987).
Den indeholder seks elementer, der spænder fra 1-6, hvorimod lavere tal indikerer en lavere tro på en retfærdig/retfærdig verden og omvendt.
|
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Afvisningsfølsomhed
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Rejection Sensitivity vurderes ved hjælp af den tyske version af "Rejection Sensitivity Questionnaire" (Feldman & Downey, 1994) - baseret på 18 punkter beskriver interpersonelle interaktioner, hvor forsøgspersonen skal bede nogen om at gøre noget for ham eller hende, yderligere hvor meget nød disse interaktioner ville provokere, og den anden person ville afslå anmodningen.
Hvert emne kan besvares på en Likert-skala fra 1-6, hvorimod lavere tal indikerer mindre personlig nød og forventet afvisning af den interagerende person, når han er i det pågældende scenarie.
Højere tal indikerer mere nød fra scenariet, såvel som jo mere der forventes en afvisning.
|
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Kognitiv følelsesregulering (strategier) - Grundlæggende
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Emotion Regulation vurderes ved hjælp af den tyske version af "Emotion Regulation Questionnaire" (ERQ; Gross & John, 2003; Abler & Kessler, 2011).
Dette spørgeskema vurderer grundlæggende tendenser i de to strategier "revurdering" og/eller "undertrykkelse" med hensyn til følelsesregulering.
Den har 10 punkter, som kan besvares baseret på en Likert-skala fra 1 - 7. Jo højere tal, jo mere har personen en tendens til at bruge denne særlige strategi og omvendt.
|
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Kognitiv følelsesregulering (strategier) - specifik
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Specifikke kognitive følelsers reguleringsstrategier vurderes ved hjælp af den tyske version af Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2001).
Dette spørgeskema vurderer ni dimensioner af kognitive mestringsstile (f.eks.
"anden skyld") som reaktion på nød.
Den indeholder 36 punkter, som kan besvares på en Likert-skala, der spænder fra "(næsten) aldrig" (0) til "(næsten) hver gang" (4).
Højere tal angiver, jo højere tendensen er til brug af den specifikke strategi og omvendt.
|
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Mindfulness oplevelser
Tidsramme: Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Mindfulness Experiences vurderes ved hjælp af Comprehensive Mindfulness Scale (CHIME; Bergomi, Tschacher, & Kupper, 2014).
Den vurderer forskellige aspekter af mindfulness-oplevelser i dagligdagen baseret på 37 punkter, der spænder fra 0 - 5. Højere tal angiver, jo højere bevidsthed er over for den særlige oplevelse og omvendt.
|
Baseline spørgeskemaer i begyndelsen af eksperimentet.
|
Ændring fra baseline i fagets velbefindende - overordnet
Tidsramme: Efter 15, 20, 30, 45 og 50 minutter fra baseline.
|
Samlet subjektiv trivsel vurderes ved at spørge deltageren fem gange "Hvordan har du det lige nu?"
Forsøgspersonen kan svare ved at bruge en bipolar skala (-2 "meget dårligt", 0 "neutralt", +2 "meget godt").
|
Efter 15, 20, 30, 45 og 50 minutter fra baseline.
|
Ændring fra baseline i fagets velbefindende - specifik
Tidsramme: Efter mindfulness-opgaven (50 minutter) fra baseline
|
Specifikt subjektivt velbefindende vurderes i "Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen" (MDBF; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Michael Eid, 1997).
Dette spørgeskema indeholder 24 emner og målinger på tre bipolære dimensioner (humør, årvågenhed og nød) nuværende mentale tilstand.
Svar kan gives på en Likert-skala, der spænder fra "absolut ikke" (-2) til "meget" (+2).
Jo lavere tal, jo værre er humøret, trætheden eller angsten, afhængigt af dimensionen og omvendt.
|
Efter mindfulness-opgaven (50 minutter) fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Koroma, M.Sc., University of Bern, Department of Psychology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
17. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EMBEX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Cyberball: Anden udelukkelse
-
Wolfson Medical CenterAfsluttet
-
AtriCure, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimren | Vedvarende eller langvarig vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Holland, Belgien
-
AtriCure, Inc.Afsluttet
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekruttering
-
Jiangnan UniversityAffiliated Hospital of Jiangnan UniversityAfsluttetKastrationsresistent prostatakræftKina
-
AtriCure, Inc.Tilmelding efter invitation
-
Prof. Arie LevineAfsluttet
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...RekrutteringAtrieflimren | Sikkerhedsproblemer | Forebyggelse af slagtilfældePolen
-
AstraZenecaIkke rekrutterer endnu