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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04350515
Effets de l'exclusion sociale dans le contexte de l'amertume chronique (EMBEX)
27 mars 2023 mis à jour par: University of Bern
Effets de l'exclusion sociale dans le contexte de l'amertume chronique : comment les expériences d'exclusion sociale affectent les personnes chroniquement amères dans leur comportement et leur physiologie
Cette étude expérimentale et anonyme sur le travail vise à examiner comment les expériences d'exclusion sociale influencent les individus dans leur comportement équitable, leurs réactions psychophysiques et leur régulation émotionnelle en fonction de leur degré d'amertume.
Les points attribués pour des raisons d'équité, juste la croyance mondiale, la sensibilité au rejet, le bien-être, les stratégies de régulation des émotions cognitives et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sont mesurés et analysés à l'aide de la modélisation par équation structurelle et de la régression multiple.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'amertume se définit comme une réponse émotionnelle due à un événement subjectivement perçu comme injuste.
Néanmoins, il existe peu de preuves empiriques d'un comportement injuste d'autrui dans le contexte interpersonnel qui déclenche des réactions d'amertume.
L'ostracisme est un acte par lequel une personne est exclue d'un environnement social sans aucune raison.
Cette étude expérimentale sur le travail examine comment les expériences de cette forme d'exclusion sociale influencent les individus en fonction de leur amertume auto-évaluée.
C'est-à-dire que le comportement équitable est évalué ainsi que les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BE
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Bern, BE, Suisse, 3012
- University of Bern, Institute of Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Langue allemande, 18 ans, pas de maladie cardiovasculaire
- La participation à l'étude anonyme sur le travail est volontaire, les participants ont donné leur consentement à l'utilisation des données avec leur participation.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cyberball : autre exclusion
Cyberball Paradigm - l'avatar sera exclu par le joueur
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Un paradigme cyberball, alors que 2 avatars et le sujet jouent à un jeu de lancer de balle virtuel.
Dans cette condition, l'un des avatars est exclu.
Autres noms:
Dans cette tâche, les sujets écoutent un fichier audio contenant un exercice scénarisé de régulation des émotions.
Cet exercice est basé sur les auteurs Nissen & Sturm (2018).
Il faut environ 14 minutes pour terminer l'ensemble de la tâche.
Autres noms:
Dans cette tâche, les sujets écoutent un fichier audio contenant un exercice scénarisé de reconnaissance de mots.
Il contient à la fois la reconnaissance des mots contraires (par ex.
"Le contraire de fort est ...") et complétion de dictons allemands (par ex.
"C'est là qu'est le chien...").
Il faut environ 14 minutes pour terminer l'ensemble de la tâche.
Autres noms:
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Expérimental: Cyberball : Exclusion de joueurs
Cyberball Paradigm - le joueur sera exclu par les autres joueurs
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Dans cette tâche, les sujets écoutent un fichier audio contenant un exercice scénarisé de régulation des émotions.
Cet exercice est basé sur les auteurs Nissen & Sturm (2018).
Il faut environ 14 minutes pour terminer l'ensemble de la tâche.
Autres noms:
Dans cette tâche, les sujets écoutent un fichier audio contenant un exercice scénarisé de reconnaissance de mots.
Il contient à la fois la reconnaissance des mots contraires (par ex.
"Le contraire de fort est ...") et complétion de dictons allemands (par ex.
"C'est là qu'est le chien...").
Il faut environ 14 minutes pour terminer l'ensemble de la tâche.
Autres noms:
Un paradigme cyberball, alors que 2 avatars et le sujet jouent à un jeu de lancer de balle virtuel.
Dans cette condition, le sujet est exclu par les avatars.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Points pour l'équité
Délai: Après la deuxième intervention Cyberball (exclusion du sujet ou de l'avatar), à env. 30 minutes à partir de la ligne de base.
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Question posée après la deuxième session de jeu Cyberball.
Il sera demandé à chaque participant combien de points "gagnés" (du premier tour de Cyberball) il est prêt à compenser pour des raisons d'équité envers le groupe.
Ceci est évalué par une échelle de Likert allant de 0 à 14 ; donner zéro point c'est le moins qu'on puisse donner, 14 est le maximum.
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Après la deuxième intervention Cyberball (exclusion du sujet ou de l'avatar), à env. 30 minutes à partir de la ligne de base.
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Changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV ; RMSSD) par rapport à la ligne de base (t0)
Délai: Après env. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 et 50 minutes à partir de la ligne de base.
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Les changements de variabilité de la fréquence cardiaque (RMSSD) sont évalués à l'aide du matériel des systèmes BIOPAC.
L'extraction et l'analyse des RMSSD sont réalisées avec Kubios HRV premium (logiciel).
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Après env. 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 et 50 minutes à partir de la ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyance en un monde juste
Délai: Questionnaires de base au début de l'expérience.
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La croyance en un monde juste est évaluée à l'aide de la version allemande du "Questionnaire sur les croyances en un monde juste" (Dalbert, Montada, & Schmitt, 1987).
Il contient six éléments, allant de 1 à 6, tandis que des nombres plus faibles indiquent une croyance plus faible en un monde juste/légitime et vice versa.
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Questionnaires de base au début de l'expérience.
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Sensibilité de rejet
Délai: Questionnaires de base au début de l'expérience.
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La sensibilité au rejet est évaluée à l'aide de la version allemande du "Rejection Sensitivity Questionnaire" (Feldman & Downey, 1994) - basée sur 18 items décrivant les interactions interpersonnelles, où le sujet doit demander à quelqu'un de faire quelque chose pour lui, en outre combien de détresse ces interactions provoqueraient et l'autre personne déclinerait la demande.
Chaque élément peut être répondu sur une échelle de Likert de 1 à 6, tandis que des nombres inférieurs indiquent moins de détresse personnelle et de rejet attendu par la personne qui interagit lorsqu'elle se trouve dans ce scénario particulier.
Des nombres plus élevés indiquent plus de détresse du scénario ainsi que plus on s'attend à un rejet.
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Questionnaires de base au début de l'expérience.
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Régulation des émotions cognitives (Stratégies) - Basique
Délai: Questionnaires de base au début de l'expérience.
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La régulation des émotions est évaluée à l'aide de la version allemande du "Emotion Regulation Questionnaire" (ERQ ; Gross & John, 2003 ; Abler & Kessler, 2011).
Ce questionnaire évalue les tendances de base des deux stratégies "Réévaluation" et/ou "Suppression" en matière de régulation des émotions.
Il comporte 10 éléments auxquels il est possible de répondre sur la base d'une échelle de Likert allant de 1 à 7. Plus le nombre est élevé, plus la personne a tendance à utiliser cette stratégie particulière et vice versa.
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Questionnaires de base au début de l'expérience.
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Régulation des émotions cognitives (Stratégies) - Spécifique
Délai: Questionnaires de base au début de l'expérience.
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Les stratégies spécifiques de régulation des émotions cognitives sont évaluées à l'aide de la version allemande du questionnaire de régulation des émotions cognitives (CERQ ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2001).
Ce questionnaire évalue neuf dimensions des styles d'adaptation cognitifs (par ex.
"autre-blâme") en réponse à la détresse.
Il contient 36 items auxquels on peut répondre sur une échelle de Likert allant de "(presque) jamais" (0) à "(presque) à chaque fois" (4).
Plus le nombre est élevé, plus la tendance à utiliser la stratégie spécifique est élevée et vice versa.
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Questionnaires de base au début de l'expérience.
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Expériences de pleine conscience
Délai: Questionnaires de base au début de l'expérience.
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Les expériences de pleine conscience sont évaluées à l'aide de l'échelle de pleine conscience (CHIME ; Bergomi, Tschacher et Kupper, 2014).
Il évalue différents aspects des expériences de pleine conscience dans la vie quotidienne sur la base de 37 éléments, allant de 0 à 5. Un nombre plus élevé indique plus la sensibilisation à l'expérience particulière est élevée et vice versa.
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Questionnaires de base au début de l'expérience.
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Changement par rapport à la ligne de base du bien-être du sujet - global
Délai: Après 15, 20, 30, 45 et 50 minutes depuis la ligne de base.
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Le bien-être subjectif global est évalué en demandant cinq fois au participant « Comment vous sentez-vous en ce moment ? »
Le sujet peut répondre par l'utilisation d'une échelle bipolaire (-2 "très mauvais", 0 "neutre", +2 "très bien").
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Après 15, 20, 30, 45 et 50 minutes depuis la ligne de base.
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Changement par rapport à la ligne de base du bien-être du sujet - spécifique
Délai: Après la tâche de pleine conscience (50 minutes) à partir de la ligne de base
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Le bien-être subjectif spécifique est évalué par le "Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen" (MDBF ; Steyer, Notz, Schwenkmezger, & Michael Eid, 1997).
Ce questionnaire contient 24 items et mesure sur trois dimensions bipolaires (humeur, vigilance et détresse) l'état mental présent.
Les réponses peuvent être faites sur une échelle de Likert allant de "absolument pas" (-2) à "tout à fait" (+2).
Plus le nombre est bas, plus l'humeur est mauvaise, ou la fatigue, ou la détresse, selon la dimension, et vice versa.
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Après la tâche de pleine conscience (50 minutes) à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Koroma, M.Sc., University of Bern, Department of Psychology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EMBEX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .