- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04371692
COVID-19-infektion esiintyvyys HCW:n keskuudessa ranskalaisessa yliopistollisessa sairaalassa (EXPOCOVIA)
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Lille
SARS-Cov2-infektion esiintyvyys HCW: n keskuudessa Lillen yliopistollisessa sairaalassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SARS-Cov2-infektion esiintyvyys Lillen yliopistollisen sairaalan altistuneiden terveydenhuollon työntekijöiden joukossa, kuvata sen kehitystä epidemian aikana ottaen huomioon työperäisten ja ympäristöaltistumisen taustatekijöiden vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon työntekijät, joilla on tai ei ole COVID-19-infektioon viittaavia oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, joilla on tai ei ole COVID-19-infektioon viittaavia oireita
Poissulkemiskriteerit:
- HCW työskentelee CHU de Lillen ulkopuolella
- HCW sairaslomalla.
- HCW Lillen yliopistollisen sairaalan ulkopuolella tilapäisesti vahvistuksina epidemian yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri riski
henkilöstö, joka työskentelee yksikössä, joka on tarkoitettu erityisesti SARS-Cov2-tartunnan saaneille tai epäillyille potilaille
|
Joka viikko 2 kuukauden aikana kliininen ja ammatillinen kyselylomake tehdään HCW-ryhmälle, joka on alttiina covid-työaltistukselle
Muut nimet:
Joka viikko 2 kuukauden aikana SARS-Cov2 RT-PCR, serologiset testit tehdään HCW-ryhmälle, joka on alttiina työperäiselle korona-altistukselle.
|
|
Keskiriskinen
Henkilökunta, joka työskentelee yksikössä, jossa voi majoittua SARS-Cov2-tartunnan saaneita tai saaneiksi epäiltyjä potilaita, eli kaikki hoitopalvelut, jotka eivät kuulu korkean riskin ryhmään.
|
Joka viikko 2 kuukauden aikana kliininen ja ammatillinen kyselylomake tehdään HCW-ryhmälle, joka on alttiina covid-työaltistukselle
Muut nimet:
Joka viikko 2 kuukauden aikana SARS-Cov2 RT-PCR, serologiset testit tehdään HCW-ryhmälle, joka on alttiina työperäiselle korona-altistukselle.
|
|
Pieni riski
potilaan hoitohenkilökunta
|
Joka viikko 2 kuukauden aikana kliininen ja ammatillinen kyselylomake tehdään HCW-ryhmälle, joka on alttiina covid-työaltistukselle
Muut nimet:
Joka viikko 2 kuukauden aikana SARS-Cov2 RT-PCR, serologiset testit tehdään HCW-ryhmälle, joka on alttiina työperäiselle korona-altistukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SARS-Cov2-tartunnan esiintyvyys Terveydenhuollon työntekijä, jolla on tai ei ole COVID-19-infektioon viittaavia oireita
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SARS-Cov2-tartunnan esiintyvyys Terveydenhuollon työntekijä, jolla on tai ei ole COVID-19-infektioon viittaavia oireita
Aikaikkuna: kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
|
SARS-Cov2-infektioon liittyvät työperäiset altistukset
Aikaikkuna: kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
|
SARS-Cov2-infektioon liittyvät ympäristöaltistukset
Aikaikkuna: kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
|
terveydenhuollon työntekijän immunologinen tila
Aikaikkuna: kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
|
Terveydenhuollon työntekijän tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
kerran viikossa 2 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .