- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04371692
Prevalencia de la infección por COVID-19 entre los HCW en un hospital universitario francés (EXPOCOVIA)
22 de abril de 2021 actualizado por: University Hospital, Lille
Prevalencia de la infección por SARS-Cov2 entre los HCW en el Hospital Universitario de Lille
El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de la infección por SARS-Cov2 entre los trabajadores de la salud expuestos del Hospital Universitario de Lille, para describir su evolución durante la epidemia teniendo en cuenta la influencia de los determinantes de exposición ocupacional y ambiental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajadores de la salud con o sin síntomas que sugieran una infección por COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud con o sin síntomas que sugieran una infección por COVID-19
Criterio de exclusión:
- HCW trabajando fuera del sitio en el CHU de Lille
- TS de baja por enfermedad.
- Trabajadores de la salud fuera del Hospital Universitario de Lille vienen temporalmente como refuerzos en el contexto de la epidemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Alto riesgo
personal que trabaja en una unidad específica para pacientes infectados o sospechosos de estar infectados con SARS-Cov2
|
Cada semana durante 2 meses, se realiza un cuestionario clínico y ocupacional entre una cohorte de HCW expuestos a exposición ocupacional covid
Otros nombres:
Cada semana durante 2 meses, SARS-Cov2 RT-PCR, se realizan pruebas serológicas entre una cohorte de trabajadores de la salud expuestos a exposición ocupacional covid
|
Riesgo medio
personal que trabaja en una unidad que puede albergar pacientes infectados o sospechosos de estar infectados por el SARS-Cov2, es decir, todos los servicios de atención que no se encuentran en el grupo de alto riesgo.
|
Cada semana durante 2 meses, se realiza un cuestionario clínico y ocupacional entre una cohorte de HCW expuestos a exposición ocupacional covid
Otros nombres:
Cada semana durante 2 meses, SARS-Cov2 RT-PCR, se realizan pruebas serológicas entre una cohorte de trabajadores de la salud expuestos a exposición ocupacional covid
|
Riesgo bajo
personal no hospitalario
|
Cada semana durante 2 meses, se realiza un cuestionario clínico y ocupacional entre una cohorte de HCW expuestos a exposición ocupacional covid
Otros nombres:
Cada semana durante 2 meses, SARS-Cov2 RT-PCR, se realizan pruebas serológicas entre una cohorte de trabajadores de la salud expuestos a exposición ocupacional covid
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
la prevalencia de la infección por SARS-Cov2 Trabajador de la salud con o sin síntomas que sugieran una infección por COVID-19
Periodo de tiempo: a los 2 meses
|
a los 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
la prevalencia de la infección por SARS-Cov2 Trabajador de la salud con o sin síntomas que sugieran una infección por COVID-19
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 2 meses
|
una vez a la semana durante 2 meses
|
Exposiciones ocupacionales asociadas con la infección por SARS-Cov2
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 2 meses
|
una vez a la semana durante 2 meses
|
Exposiciones ambientales asociadas con la infección por SARS-Cov2
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 2 meses
|
una vez a la semana durante 2 meses
|
estado inmunológico del trabajador de la salud
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 2 meses
|
una vez a la semana durante 2 meses
|
estado de los biomarcadores inflamatorios del trabajador de la salud
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 2 meses
|
una vez a la semana durante 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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