- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04371692
Prevalence infekce COVID-19 mezi HCW ve francouzské fakultní nemocnici (EXPOCOVIA)
22. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital, Lille
Prevalence infekce SARS-Cov2 mezi HCW v Lille University Hospital
Cílem této studie je zjistit prevalenci infekce SARS-Cov2 mezi zdravotnickými pracovníky exponovanými ve Fakultní nemocnici v Lille, popsat její vývoj během epidemie s přihlédnutím k vlivu determinant expozice v zaměstnání a prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotničtí pracovníci s příznaky naznačujícími infekci COVID-19 nebo bez nich
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci s příznaky naznačujícími infekci COVID-19 nebo bez nich
Kritéria vyloučení:
- HCW pracuje mimo pracoviště v CHU de Lille
- HCW na nemocenské.
- HCW mimo fakultní nemocnici v Lille dočasně přichází jako posila v souvislosti s epidemií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoké riziko
personál pracující na jednotce speciálně pro pacienty infikované nebo podezřelé z infekce SARS-Cov2
|
Každý týden po dobu 2 měsíců se provádí klinický a pracovní dotazník mezi kohortou HCW exponovaných covidu na pracovišti.
Ostatní jména:
Každý týden během 2 měsíců se u kohorty HCW vystavené pracovní expozici covidu provádějí sérologické testy SARS-Cov2 RT-PCR.
|
|
Střední riziko
personál pracující na jednotce, která může ubytovat pacienty infikované nebo podezřelé z infekce SARS-Cov2, tedy všechny pečovatelské služby, které nespadají do vysoce rizikové skupiny.
|
Každý týden po dobu 2 měsíců se provádí klinický a pracovní dotazník mezi kohortou HCW exponovaných covidu na pracovišti.
Ostatní jména:
Každý týden během 2 měsíců se u kohorty HCW vystavené pracovní expozici covidu provádějí sérologické testy SARS-Cov2 RT-PCR.
|
|
Nízké riziko
netrpělivý personál
|
Každý týden po dobu 2 měsíců se provádí klinický a pracovní dotazník mezi kohortou HCW exponovaných covidu na pracovišti.
Ostatní jména:
Každý týden během 2 měsíců se u kohorty HCW vystavené pracovní expozici covidu provádějí sérologické testy SARS-Cov2 RT-PCR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence infekce SARS-Cov2 Zdravotnický pracovník s příznaky naznačujícími infekci COVID-19 nebo bez nich
Časové okno: ve 2 měsících
|
ve 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence infekce SARS-Cov2 Zdravotnický pracovník s příznaky naznačujícími infekci COVID-19 nebo bez nich
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
|
Profesionální expozice spojená s infekcí SARS-Cov2
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
|
Expozice prostředí spojené s infekcí SARS-Cov2
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
|
imunologický stav zdravotnického pracovníka
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
|
stav zánětlivých biomarkerů zdravotnického pracovníka
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
jednou týdně po dobu 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNeznámýZlatým standardem pro aktuální detekci SARS CoV2 je RT-PCRFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNáborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
CHU de ReimsDokončenoTěžká pneumonie SARS-CoV2Francie
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborInfekce SARS-CoV2Francie
-
Beijing 302 HospitalZatím nenabírámeInfekce SARS-CoV2
Klinické studie na samoobslužný dotazník
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko