Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence infekce COVID-19 mezi HCW ve francouzské fakultní nemocnici (EXPOCOVIA)

22. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital, Lille

Prevalence infekce SARS-Cov2 mezi HCW v Lille University Hospital

Cílem této studie je zjistit prevalenci infekce SARS-Cov2 mezi zdravotnickými pracovníky exponovanými ve Fakultní nemocnici v Lille, popsat její vývoj během epidemie s přihlédnutím k vlivu determinant expozice v zaměstnání a prostředí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci s příznaky naznačujícími infekci COVID-19 nebo bez nich

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdravotničtí pracovníci s příznaky naznačujícími infekci COVID-19 nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • HCW pracuje mimo pracoviště v CHU de Lille
  • HCW na nemocenské.
  • HCW mimo fakultní nemocnici v Lille dočasně přichází jako posila v souvislosti s epidemií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoké riziko
personál pracující na jednotce speciálně pro pacienty infikované nebo podezřelé z infekce SARS-Cov2
Každý týden po dobu 2 měsíců se provádí klinický a pracovní dotazník mezi kohortou HCW exponovaných covidu na pracovišti.
Ostatní jména:
  • speciálně navržený dotazník, který si sami zadají
Každý týden během 2 měsíců se u kohorty HCW vystavené pracovní expozici covidu provádějí sérologické testy SARS-Cov2 RT-PCR.
Střední riziko
personál pracující na jednotce, která může ubytovat pacienty infikované nebo podezřelé z infekce SARS-Cov2, tedy všechny pečovatelské služby, které nespadají do vysoce rizikové skupiny.
Každý týden po dobu 2 měsíců se provádí klinický a pracovní dotazník mezi kohortou HCW exponovaných covidu na pracovišti.
Ostatní jména:
  • speciálně navržený dotazník, který si sami zadají
Každý týden během 2 měsíců se u kohorty HCW vystavené pracovní expozici covidu provádějí sérologické testy SARS-Cov2 RT-PCR.
Nízké riziko
netrpělivý personál
Každý týden po dobu 2 měsíců se provádí klinický a pracovní dotazník mezi kohortou HCW exponovaných covidu na pracovišti.
Ostatní jména:
  • speciálně navržený dotazník, který si sami zadají
Každý týden během 2 měsíců se u kohorty HCW vystavené pracovní expozici covidu provádějí sérologické testy SARS-Cov2 RT-PCR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence infekce SARS-Cov2 Zdravotnický pracovník s příznaky naznačujícími infekci COVID-19 nebo bez nich
Časové okno: ve 2 měsících
ve 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence infekce SARS-Cov2 Zdravotnický pracovník s příznaky naznačujícími infekci COVID-19 nebo bez nich
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
jednou týdně po dobu 2 měsíců
Profesionální expozice spojená s infekcí SARS-Cov2
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
jednou týdně po dobu 2 měsíců
Expozice prostředí spojené s infekcí SARS-Cov2
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
jednou týdně po dobu 2 měsíců
imunologický stav zdravotnického pracovníka
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
jednou týdně po dobu 2 měsíců
stav zánětlivých biomarkerů zdravotnického pracovníka
Časové okno: jednou týdně po dobu 2 měsíců
jednou týdně po dobu 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_35
  • 2020-A00951-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na samoobslužný dotazník

Předplatit