- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04371692
Rozpowszechnienie zakażenia COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia we francuskim szpitalu uniwersyteckim (EXPOCOVIA)
22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Rozpowszechnienie zakażenia SARS-Cov2 wśród pracowników służby zdrowia w Szpitalu Uniwersyteckim w Lille
Celem niniejszej pracy jest określenie rozpowszechnienia zakażenia SARS-Cov2 wśród pracowników służby zdrowia narażonych Szpitala Uniwersyteckiego w Lille, opisanie jego ewolucji w czasie epidemii z uwzględnieniem wpływu uwarunkowań narażenia zawodowego i środowiskowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy służby zdrowia z objawami wskazującymi na zakażenie COVID-19 lub bez nich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia z objawami wskazującymi na zakażenie COVID-19 lub bez nich
Kryteria wyłączenia:
- HCW pracujący poza siedzibą CHU de Lille
- HCW na zwolnieniu lekarskim.
- HCW przed Szpitalem Uniwersyteckim w Lille tymczasowo przybywają jako posiłki w kontekście epidemii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysokie ryzyko
personel pracujący na oddziale przeznaczonym specjalnie dla pacjentów zakażonych lub podejrzanych o zakażenie wirusem SARS-Cov2
|
Co tydzień przez 2 miesiące wśród kohorty pracowników służby zdrowia narażonych na covidowe narażenie zawodowe przeprowadzany jest kwestionariusz kliniczny i zawodowy
Inne nazwy:
Co tydzień przez 2 miesiące przeprowadzane są testy serologiczne SARS-Cov2 RT-PCR wśród kohorty pracowników służby zdrowia narażonych na covidowe narażenie zawodowe
|
|
Średnie ryzyko
personel pracujący na oddziale mogącym przyjąć pacjentów zakażonych lub podejrzanych o zakażenie SARS-Cov2, czyli wszystkie świadczenia opiekuńcze, które nie należą do grupy wysokiego ryzyka.
|
Co tydzień przez 2 miesiące wśród kohorty pracowników służby zdrowia narażonych na covidowe narażenie zawodowe przeprowadzany jest kwestionariusz kliniczny i zawodowy
Inne nazwy:
Co tydzień przez 2 miesiące przeprowadzane są testy serologiczne SARS-Cov2 RT-PCR wśród kohorty pracowników służby zdrowia narażonych na covidowe narażenie zawodowe
|
|
Niskie ryzyko
personel niebędący pacjentami
|
Co tydzień przez 2 miesiące wśród kohorty pracowników służby zdrowia narażonych na covidowe narażenie zawodowe przeprowadzany jest kwestionariusz kliniczny i zawodowy
Inne nazwy:
Co tydzień przez 2 miesiące przeprowadzane są testy serologiczne SARS-Cov2 RT-PCR wśród kohorty pracowników służby zdrowia narażonych na covidowe narażenie zawodowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozpowszechnienie zakażenia SARS-Cov2 Pracownik służby zdrowia z objawami sugerującymi zakażenie COVID-19 lub bez nich
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
w wieku 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozpowszechnienie zakażenia SARS-Cov2 Pracownik służby zdrowia z objawami sugerującymi zakażenie COVID-19 lub bez nich
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
|
Ekspozycje zawodowe związane z zakażeniem SARS-Cov2
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
|
Ekspozycje środowiskowe związane z zakażeniem SARS-Cov2
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
|
status immunologiczny pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
|
stanu zapalnego biomarkerów Pracownika Służby Zdrowia
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
raz w tygodniu przez 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .