- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04371692
Prævalens af COVID-19-infektion blandt HCW på et fransk universitetshospital (EXPOCOVIA)
22. april 2021 opdateret af: University Hospital, Lille
Prævalens af SARS-Cov2-infektion blandt HCW på Lille Universitetshospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af SARS-Cov2-infektion blandt sundhedspersonale udsat for Lille Universitetshospital, for at beskrive udviklingen under epidemien under hensyntagen til indflydelsen fra erhvervsmæssige og miljømæssige eksponeringsdeterminanter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sundhedspersonale med eller uden symptomer, der tyder på en COVID-19-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale med eller uden symptomer, der tyder på en COVID-19-infektion
Ekskluderingskriterier:
- HCW arbejder off-site ved CHU de Lille
- HCW sygemeldt.
- HCW uden for Lille Universitetshospital kommer midlertidigt som forstærkninger i forbindelse med epidemien.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj risiko
personale, der arbejder i en enhed specifikt for patienter, der er inficeret eller mistænkt for at være inficeret med SARS-Cov2
|
Hver uge i løbet af 2 måneder udføres kliniske og erhvervsmæssige spørgeskemaer blandt en kohorte af HCW udsat for covid erhvervsmæssig eksponering
Andre navne:
Hver uge i løbet af 2 måneder udføres SARS-Cov2 RT-PCR, serologiske tests blandt en kohorte af HCW udsat for covid erhvervsmæssig eksponering
|
|
Middel- risiko
personale, der arbejder i en enhed, der kan rumme patienter, der er inficeret eller mistænkt for at være smittet med SARS-Cov2, det vil sige alle plejeydelser, der ikke falder ind i højrisikogruppen.
|
Hver uge i løbet af 2 måneder udføres kliniske og erhvervsmæssige spørgeskemaer blandt en kohorte af HCW udsat for covid erhvervsmæssig eksponering
Andre navne:
Hver uge i løbet af 2 måneder udføres SARS-Cov2 RT-PCR, serologiske tests blandt en kohorte af HCW udsat for covid erhvervsmæssig eksponering
|
|
Lav risiko
ambulant personale
|
Hver uge i løbet af 2 måneder udføres kliniske og erhvervsmæssige spørgeskemaer blandt en kohorte af HCW udsat for covid erhvervsmæssig eksponering
Andre navne:
Hver uge i løbet af 2 måneder udføres SARS-Cov2 RT-PCR, serologiske tests blandt en kohorte af HCW udsat for covid erhvervsmæssig eksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af SARS-Cov2-infektion Sundhedspersonale med eller uden symptomer, der tyder på en COVID-19-infektion
Tidsramme: på 2 måneder
|
på 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af SARS-Cov2-infektion Sundhedspersonale med eller uden symptomer, der tyder på en COVID-19-infektion
Tidsramme: en gang om ugen i 2 måneder
|
en gang om ugen i 2 måneder
|
|
Erhvervsmæssig eksponering forbundet med SARS-Cov2-infektionen
Tidsramme: en gang om ugen i 2 måneder
|
en gang om ugen i 2 måneder
|
|
Miljøeksponeringer forbundet med SARS-Cov2-infektionen
Tidsramme: en gang om ugen i 2 måneder
|
en gang om ugen i 2 måneder
|
|
sundhedspersonalets immunologiske status
Tidsramme: en gang om ugen i 2 måneder
|
en gang om ugen i 2 måneder
|
|
inflammatoriske biomarkørers status for sundhedsarbejder
Tidsramme: en gang om ugen i 2 måneder
|
en gang om ugen i 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2020
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetHospitalsinfektion | Standardiseret Antibiotika-Ordinationsratio (SAR)Forenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtGuldstandarden for aktuel SARS CoV2-detektion er RT-PCRFrankrig
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Alixer Nexgen Therapeutics LimitedRekrutteringSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Canada
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeCoV2 positive omsorgspersonerFrankrig
Kliniske forsøg med selvudleveret spørgeskema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuStress blandt tandlæger
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz