- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04371692
Prävalenz einer COVID-19-Infektion bei HCW in einem französischen Universitätskrankenhaus (EXPOCOVIA)
22. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Prävalenz der SARS-Cov2-Infektion bei HCW im Universitätskrankenhaus Lille
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz der SARS-Cov2-Infektion bei exponiertem Gesundheitspersonal des Universitätskrankenhauses Lille zu bestimmen, um deren Entwicklung während der Epidemie unter Berücksichtigung des Einflusses beruflicher und umweltbedingter Expositionsfaktoren zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit oder ohne Symptome, die auf eine COVID-19-Infektion hinweisen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit oder ohne Symptome, die auf eine COVID-19-Infektion hinweisen
Ausschlusskriterien:
- HCW arbeitet außerhalb des CHU de Lille
- HCW im Krankenstand.
- HCW vor dem Universitätskrankenhaus Lille kommen vorübergehend als Verstärkung im Zusammenhang mit der Epidemie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hohes Risiko
Personal, das in einer Abteilung speziell für Patienten arbeitet, die mit SARS-Cov2 infiziert sind oder bei denen ein Verdacht auf eine Infektion besteht
|
Zwei Monate lang werden alle Wochen klinische und berufliche Fragebögen bei einer Kohorte von HCW durchgeführt, die einer berufsbedingten Covid-Exposition ausgesetzt sind
Andere Namen:
Zwei Monate lang werden alle zwei Wochen serologische SARS-Cov2-RT-PCR-Tests in einer Kohorte von HCW durchgeführt, die einer berufsbedingten Covid-Exposition ausgesetzt sind
|
|
Mittleres Risiko
Personal, das in einer Abteilung tätig ist, die Patienten aufnehmen kann, die mit SARS-Cov2 infiziert sind oder bei denen ein Verdacht auf eine Infektion besteht, also alle Pflegedienste, die nicht zur Hochrisikogruppe gehören.
|
Zwei Monate lang werden alle Wochen klinische und berufliche Fragebögen bei einer Kohorte von HCW durchgeführt, die einer berufsbedingten Covid-Exposition ausgesetzt sind
Andere Namen:
Zwei Monate lang werden alle zwei Wochen serologische SARS-Cov2-RT-PCR-Tests in einer Kohorte von HCW durchgeführt, die einer berufsbedingten Covid-Exposition ausgesetzt sind
|
|
Niedriges Risiko
ambulantes Personal
|
Zwei Monate lang werden alle Wochen klinische und berufliche Fragebögen bei einer Kohorte von HCW durchgeführt, die einer berufsbedingten Covid-Exposition ausgesetzt sind
Andere Namen:
Zwei Monate lang werden alle zwei Wochen serologische SARS-Cov2-RT-PCR-Tests in einer Kohorte von HCW durchgeführt, die einer berufsbedingten Covid-Exposition ausgesetzt sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Prävalenz einer SARS-Cov2-Infektion. Beschäftigte im Gesundheitswesen mit oder ohne Symptome, die auf eine COVID-19-Infektion hinweisen
Zeitfenster: mit 2 Monaten
|
mit 2 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Prävalenz einer SARS-Cov2-Infektion. Beschäftigte im Gesundheitswesen mit oder ohne Symptome, die auf eine COVID-19-Infektion hinweisen
Zeitfenster: einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
|
Berufliche Expositionen im Zusammenhang mit der SARS-Cov2-Infektion
Zeitfenster: einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
|
Umweltbelastungen im Zusammenhang mit der SARS-Cov2-Infektion
Zeitfenster: einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
|
Immunstatus des Gesundheitspersonals
Zeitfenster: einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
|
Status entzündlicher Biomarker des Gesundheitspersonals
Zeitfenster: einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
einmal wöchentlich während 2 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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