- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04371692
Prevalens av COVID-19-infeksjon blant HCW på et fransk universitetssykehus (EXPOCOVIA)
22. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Lille
Prevalens av SARS-Cov2-infeksjon blant HCW i Lille universitetssykehus
Målet med denne studien er å bestemme prevalensen av SARS-Cov2-infeksjon blant helsepersonell som eksponeres ved Lille universitetssykehus, for å beskrive utviklingen under epidemien under hensyntagen til påvirkningen av yrkesmessige og miljømessige eksponeringsdeterminanter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell med eller uten symptomer som tyder på en covid-19-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell med eller uten symptomer som tyder på en covid-19-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- HCW jobber utenfor stedet ved CHU de Lille
- HCW sykemeldt.
- HCW utenfor Lille universitetssykehus kommer midlertidig som forsterkninger i forbindelse med epidemien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy risiko
ansatte som jobber i en enhet spesielt for pasienter som er infisert eller mistenkt for å være infisert med SARS-Cov2
|
Hver uke i løpet av 2 måneder utføres kliniske og yrkesmessige spørreskjemaer blant en kohort av HCW utsatt for covid yrkeseksponering
Andre navn:
Hver uke i løpet av 2 måneder utføres SARS-Cov2 RT-PCR, serologiske tester blant en gruppe HCW utsatt for covid yrkeseksponering
|
|
Middels risiko
ansatte som jobber i en enhet som kan ta imot pasienter som er infisert eller mistenkt for å være smittet med SARS-Cov2, det vil si alle omsorgstjenester som ikke faller inn i høyrisikogruppen.
|
Hver uke i løpet av 2 måneder utføres kliniske og yrkesmessige spørreskjemaer blant en kohort av HCW utsatt for covid yrkeseksponering
Andre navn:
Hver uke i løpet av 2 måneder utføres SARS-Cov2 RT-PCR, serologiske tester blant en gruppe HCW utsatt for covid yrkeseksponering
|
|
Lav risiko
poliklinisk personale
|
Hver uke i løpet av 2 måneder utføres kliniske og yrkesmessige spørreskjemaer blant en kohort av HCW utsatt for covid yrkeseksponering
Andre navn:
Hver uke i løpet av 2 måneder utføres SARS-Cov2 RT-PCR, serologiske tester blant en gruppe HCW utsatt for covid yrkeseksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten av SARS-Cov2-infeksjon Helsepersonell med eller uten symptomer som tyder på en COVID-19-infeksjon
Tidsramme: ved 2 måneder
|
ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten av SARS-Cov2-infeksjon Helsepersonell med eller uten symptomer som tyder på en COVID-19-infeksjon
Tidsramme: en gang i 2 måneder
|
en gang i 2 måneder
|
|
Yrkesmessig eksponering forbundet med SARS-Cov2-infeksjonen
Tidsramme: en gang i 2 måneder
|
en gang i 2 måneder
|
|
Miljøeksponering assosiert med SARS-Cov2-infeksjon
Tidsramme: en gang i 2 måneder
|
en gang i 2 måneder
|
|
immunologisk status til helsepersonell
Tidsramme: en gang i 2 måneder
|
en gang i 2 måneder
|
|
status for inflammatoriske biomarkører til helsepersonell
Tidsramme: en gang i 2 måneder
|
en gang i 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .