- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04371692
Prevalenza dell'infezione da COVID-19 tra il personale sanitario in un ospedale universitario francese (EXPOCOVIA)
22 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Lille
Prevalenza dell'infezione da SARS-Cov2 tra il personale sanitario dell'ospedale universitario di Lille
L'obiettivo di questo studio è determinare la prevalenza dell'infezione da SARS-Cov2 tra gli operatori sanitari esposti dell'ospedale universitario di Lille, per descriverne l'evoluzione durante l'epidemia tenendo conto dell'influenza dei determinanti dell'esposizione professionale e ambientale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Operatori sanitari con o senza sintomi indicativi di infezione da COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari con o senza sintomi suggestivi di infezione da COVID-19
Criteri di esclusione:
- HCW che lavora fuori sede presso il CHU de Lille
- Personale sanitario in congedo per malattia.
- Il personale sanitario fuori dall'ospedale universitario di Lille arriva temporaneamente come rinforzo nel contesto dell'epidemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Alto rischio
personale che lavora in un'unità specifica per pazienti infetti o sospettati di essere infetti da SARS-Cov2
|
Ogni settimana per 2 mesi, vengono eseguiti questionari clinici e occupazionali tra una coorte di operatori sanitari esposti a esposizione professionale covida
Altri nomi:
Ogni settimana per 2 mesi, SARS-Cov2 RT-PCR, vengono eseguiti test sierologici su una coorte di operatori sanitari esposti a esposizione professionale covida
|
|
Rischio medio
personale operante in un reparto in grado di accogliere pazienti contagiati o sospettati di essere contagiati da SARS-Cov2, ovvero tutti i servizi assistenziali che non rientrano nella fascia ad alto rischio.
|
Ogni settimana per 2 mesi, vengono eseguiti questionari clinici e occupazionali tra una coorte di operatori sanitari esposti a esposizione professionale covida
Altri nomi:
Ogni settimana per 2 mesi, SARS-Cov2 RT-PCR, vengono eseguiti test sierologici su una coorte di operatori sanitari esposti a esposizione professionale covida
|
|
A basso rischio
personale non degente
|
Ogni settimana per 2 mesi, vengono eseguiti questionari clinici e occupazionali tra una coorte di operatori sanitari esposti a esposizione professionale covida
Altri nomi:
Ogni settimana per 2 mesi, SARS-Cov2 RT-PCR, vengono eseguiti test sierologici su una coorte di operatori sanitari esposti a esposizione professionale covida
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la prevalenza dell'infezione da SARS-Cov2 Operatore sanitario con o senza sintomi suggestivi di infezione da COVID-19
Lasso di tempo: a 2 mesi
|
a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la prevalenza dell'infezione da SARS-Cov2 Operatore sanitario con o senza sintomi suggestivi di infezione da COVID-19
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 2 mesi
|
una volta alla settimana per 2 mesi
|
|
Esposizioni occupazionali associate all'infezione da SARS-Cov2
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 2 mesi
|
una volta alla settimana per 2 mesi
|
|
Esposizioni ambientali associate all'infezione da SARS-Cov2
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 2 mesi
|
una volta alla settimana per 2 mesi
|
|
stato immunologico dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 2 mesi
|
una volta alla settimana per 2 mesi
|
|
stato dei biomarcatori infiammatori dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 2 mesi
|
una volta alla settimana per 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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