- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04371692
Prevalens av covid-19-infektion bland HCW på ett franskt universitetssjukhus (EXPOCOVIA)
22 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Prevalens av SARS-Cov2-infektion bland HCW på Lille Universitetssjukhus
Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen av SARS-Cov2-infektion bland vårdpersonal som exponerats vid universitetssjukhuset i Lille, för att beskriva dess utveckling under epidemin med hänsyn till påverkan av yrkes- och miljöexponeringsbestämningsfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hälso- och sjukvårdspersonal med eller utan symtom som tyder på en covid-19-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal med eller utan symtom som tyder på en covid-19-infektion
Exklusions kriterier:
- HCW arbetar utanför anläggningen vid CHU de Lille
- HCW sjukskriven.
- HCW utanför universitetssjukhuset i Lille kommer tillfälligt som förstärkningar i samband med epidemin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög risk
personal som arbetar på en enhet specifikt för patienter som är infekterade eller misstänks vara infekterade med SARS-Cov2
|
Varje vecka under 2 månader utförs kliniska och yrkesmässiga frågeformulär bland en kohort av HCW exponerade för covid yrkesexponering
Andra namn:
Varje vecka under 2 månader utförs SARS-Cov2 RT-PCR, serologiska tester bland en kohort av HCW exponerade för covid yrkesexponering
|
|
Medel- risk
personal som arbetar på en enhet som kan ta emot patienter som är smittade eller misstänks vara smittade med SARS-Cov2, det vill säga alla vårdtjänster som inte tillhör högriskgruppen.
|
Varje vecka under 2 månader utförs kliniska och yrkesmässiga frågeformulär bland en kohort av HCW exponerade för covid yrkesexponering
Andra namn:
Varje vecka under 2 månader utförs SARS-Cov2 RT-PCR, serologiska tester bland en kohort av HCW exponerade för covid yrkesexponering
|
|
Låg risk
personal utanför patienten
|
Varje vecka under 2 månader utförs kliniska och yrkesmässiga frågeformulär bland en kohort av HCW exponerade för covid yrkesexponering
Andra namn:
Varje vecka under 2 månader utförs SARS-Cov2 RT-PCR, serologiska tester bland en kohort av HCW exponerade för covid yrkesexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av SARS-Cov2-infektion Hälsovårdsarbetare med eller utan symtom som tyder på en covid-19-infektion
Tidsram: vid 2 månader
|
vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av SARS-Cov2-infektion Hälsovårdsarbetare med eller utan symtom som tyder på en covid-19-infektion
Tidsram: en gång i veckan under 2 månader
|
en gång i veckan under 2 månader
|
|
Yrkesmässig exponering i samband med SARS-Cov2-infektionen
Tidsram: en gång i veckan under 2 månader
|
en gång i veckan under 2 månader
|
|
Miljöexponeringar i samband med SARS-Cov2-infektionen
Tidsram: en gång i veckan under 2 månader
|
en gång i veckan under 2 månader
|
|
vårdpersonalens immunologiska status
Tidsram: en gång i veckan under 2 månader
|
en gång i veckan under 2 månader
|
|
inflammatoriska biomarkörers status för sjukvårdspersonal
Tidsram: en gång i veckan under 2 månader
|
en gång i veckan under 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2020
Första postat (Faktisk)
1 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .