- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04371692
Prévalence de l'infection au COVID-19 chez les soignants dans un hôpital universitaire français (EXPOCOVIA)
22 avril 2021 mis à jour par: University Hospital, Lille
Prévalence de l'infection par le SRAS-Cov2 chez les soignants du CHU de Lille
L'objectif de cette étude est de déterminer la prévalence de l'infection par le SRAS-Cov2 chez les personnels soignants exposés du CHU de Lille, de décrire son évolution au cours de l'épidémie en tenant compte de l'influence des déterminants de l'exposition professionnelle et environnementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Lille, France, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Travailleurs de la santé avec ou sans symptômes évocateurs d'une infection à la COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de la santé avec ou sans symptômes évocateurs d'une infection au COVID-19
Critère d'exclusion:
- Travailleurs soignants hors site au CHU de Lille
- Agents de santé en congé de maladie.
- Des soignants à l'extérieur du CHU de Lille venant provisoirement en renfort dans le cadre de l'épidémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Risque élevé
personnel travaillant dans une unité dédiée aux patients infectés ou suspectés d'être infectés par le SRAS-Cov2
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Toutes les semaines pendant 2 mois, des questionnaires cliniques et professionnels sont réalisés auprès d'une cohorte de soignants exposés à une exposition professionnelle au covid
Autres noms:
Toutes les semaines pendant 2 mois, SARS-Cov2 RT-PCR, des tests sérologiques sont effectués parmi une cohorte de travailleurs de la santé exposés à une exposition professionnelle au covid
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Risque moyen
le personnel travaillant dans une unité pouvant accueillir des patients infectés ou suspects d'être infectés par le SRAS-Cov2, c'est-à-dire tous les services de soins qui ne relèvent pas du groupe à risque.
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Toutes les semaines pendant 2 mois, des questionnaires cliniques et professionnels sont réalisés auprès d'une cohorte de soignants exposés à une exposition professionnelle au covid
Autres noms:
Toutes les semaines pendant 2 mois, SARS-Cov2 RT-PCR, des tests sérologiques sont effectués parmi une cohorte de travailleurs de la santé exposés à une exposition professionnelle au covid
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Faible risque
personnel ambulatoire
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Toutes les semaines pendant 2 mois, des questionnaires cliniques et professionnels sont réalisés auprès d'une cohorte de soignants exposés à une exposition professionnelle au covid
Autres noms:
Toutes les semaines pendant 2 mois, SARS-Cov2 RT-PCR, des tests sérologiques sont effectués parmi une cohorte de travailleurs de la santé exposés à une exposition professionnelle au covid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la prévalence de l'infection par le SRAS-Cov2 Travailleur de la santé avec ou sans symptômes évocateurs d'une infection à la COVID-19
Délai: à 2 mois
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à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la prévalence de l'infection par le SRAS-Cov2 Travailleur de la santé avec ou sans symptômes évocateurs d'une infection à la COVID-19
Délai: une fois par semaine pendant 2 mois
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une fois par semaine pendant 2 mois
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Expositions professionnelles associées à l'infection par le SRAS-Cov2
Délai: une fois par semaine pendant 2 mois
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une fois par semaine pendant 2 mois
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Expositions environnementales associées à l'infection par le SRAS-Cov2
Délai: une fois par semaine pendant 2 mois
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une fois par semaine pendant 2 mois
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statut immunologique du travailleur de la santé
Délai: une fois par semaine pendant 2 mois
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une fois par semaine pendant 2 mois
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statut des biomarqueurs inflammatoires du travailleur de la santé
Délai: une fois par semaine pendant 2 mois
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une fois par semaine pendant 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_35
- 2020-A00951-38 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .