Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen hypnoosi ahdistusta ja kipua vastaan ​​elektro-neuro-myografiassa (HYPNOMADE)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Elektroneuromyografia (ENMG) on säännöllinen neurologinen tutkimus, joka voi olla tuskallista tai epämiellyttävää. Lääketieteellinen hypnoosi voi välttää nämä tuntemukset, ja sitä suoritetaan yhä useammin muiden lääketieteellisten teknisten toimenpiteiden aikana (esim. radiologia, biopsiat). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääketieteellisen hypnoosin vaikutusta kipuun ja ahdistukseen ENMG:n aikana potilailla, joilla on ahdistusta. Hypoteesimme on, että ahdistus ja kipu ENMG:n aikana ovat alhaisempia hypnoosipotilailla verrattuna potilaisiin, jotka saavat normaalia hoitoa. Näin voimme auttaa potilaita tämän työkalun kanssa useimmissa ENMG-toimenpiteissä ja laajentaa sitä muihin sähköfysiologisiin toimenpiteisiin tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellistä hypnoosia käytetään yhä enemmän joissakin lääketieteellisissä ja teknisissä tutkimuksissa, kuten interventioradiologiassa, hammaslääketieteessä ja synnytyksissä. Transsin tai keskusteluhypnoosin aiheuttaman muunnetun tietoisen tilan käyttäminen (verbaalisen ja ei-verbaalisen kielen ansiosta) mahdollistaa näiden toimenpiteiden paremman sietokyvyn. Vain harvat tilanteet suosittelevat tätä lähestymistapaa vastaan.

ENMG on neurologiassa usein suoritettava toimenpide hermo-lihastoimintojen tutkimiseksi. Se edellyttää sähköstimulaatioita, neulan työntämistä ja vaatii potilaan yhteistyötä ja potilaan hyvinvointia. Tämä on sitäkin tarpeellisempaa, että tämä toimenpide voidaan toistaa potilaalle koko hänen elämänsä ajan.

Vain yhdessä tutkimuksessa arvioitiin hypnoosin vaikutusta kipuun ja ahdistukseen ENMG:n aikana (Slack ja al., 2009). Huolimatta pienestä näytteestä johtuvasta alhaisesta tilastollisesta tehosta, se osoitti maksimaalisen kivun vähenemistä neulan elektromyografian aikana.

Siksi tarvitaan lisää todisteita, jotta voidaan arvioida hypnoosin tehokkuutta kipua ja ahdistusta vastaan ​​ENMG:n aikana.

Useilla sairaanhoitajamme ja lääkintätiimimme jäsenillä on kokemusta hypnoosin harjoittamisesta, ja tätä toimenpidettä käytetään joskus joillakin potilailla, kun se on erityisen tarpeen, yksin tai muiden kipua lievittävien toimenpiteiden (kuten typpioksiduuli) kanssa, mutta ei nykyisessä vakiokäytännössä. Tämä on hyödyllistä pääasiassa ahdistuneille potilaille.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on sitten arvioida hypnoositoimenpiteen vaikutusta ENMG:n jälkeiseen kipuun verrattuna pelkkään tavanomaiseen kliiniseen toimenpiteeseen potilailla, jotka ovat ahdistuneita ENMG:ssä käydessään. Toissijaisena tavoitteena on arvioida hypnoosin vaikutusta ahdistukseen ENMG:n jälkeen.

Tämä on yksikeskinen, kontrolloitu, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa on kaksi tasapainoista haaraa. Tutkimus ei voi olla sokea, koska henkilökunnan jäsenet soveltavat samanaikaisesti hypnoosimenetelmiä ja ENMG-tutkimuksia.

Potilaat, jotka joutuvat suorittamaan ENMG-tutkimuksen tavanomaisten hoitotutkimusten vuoksi, otetaan peräkkäin mukaan niin kauan kuin heistä huolehtivat henkilökunnan jäsenet, joilla on hypnoosikokemusta ja jotka ilmaisevat ahdistusta.

Jokaisessa ryhmässä on oltava 48 potilasta riittävän tehon saavuttamiseksi.

Tilastolliset analyysit tehdään sokeasti metodologia-, biostatistiikka- ja tiedonhallintayksikkömme toimesta. Kaikki testit ovat kahdenvälisiä ja alfariski on 5 % ja hoitotarkoitus.

Hypoteesimme on kivun ja ahdistuksen väheneminen hypnoosiryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Jos tämä vahvistetaan, on argumentti tarjota tätä menetelmää systemaattisesti kaikille ahdistuneille potilaille, joille on tehtävä ENMG-tutkimus ja kehitetään sen käyttöä muissa sähköfysiologisissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas otettu ENMG:hen, joka ilmenee: spontaani verbaalinen ahdistus kokeen tekemisestä/- ahdistuneisuus tutkimuksesta, mikä näkyy yksikössä käytetyllä hyvinvointiasteikolla tummalla värillä
  • jolla on hyvä ranskan kielen ymmärtäminen
  • pystyy täyttämään itsekyselyitä
  • Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Sosiaalivakuutettu potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • algesiset herkkyyshäiriöt
  • tunnettu psykiatrinen sairaus tai nykyinen tunnettu psykiatrinen sairaus: vaikea masennus, psykoosi
  • Hallinnolliset syyt: kyvyttömyys saada tietoista tietoa, kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen, sosiaaliturvan puute, suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoosi

Potilaat hyötyvät muodollisesta hypnoosista (transsininduktio, hypnoanalgesia, mukavuuslausekkeet) ja/tai keskustelevasta hypnoosista (hämmennys, häirintä, valittujen sanojen käyttö, hyväntahtoisuus sanallisen ja sanattoman kielen avulla).

He saavat myös tietoa suoritetun tutkimuksen etenemisestä samoin kuin standardimenettelyryhmä.

hypnoosin käyttöä.
Active Comparator: Standardimenettelyryhmä.

Potilaille kerrotaan suoritetun tutkimuksen kulusta ilman, että käytetään hypnoositekniikoita.

Tämä vastaa standardikliinisiä menettelytapoja, joita käytetään sähköhermo-lihasvirtausmittauksen yhteydessä.

tavallinen kliininen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet arvioituna analogisella visuaalisella asteikolla
Aikaikkuna: elektro-neuro-myografian kokeen lopussa
EVA mittaa kivun voimakkuutta asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kuviteltavissa oleva kipu)
elektro-neuro-myografian kokeen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuspisteet arvioituna analogisella visuaalisella asteikolla
Aikaikkuna: elektro-neuro-myografian kokeen lopussa
EVA mittaa ahdistuneisuuden voimakkuutta asteikolla 0 (rauhallinen) 10 (maksimi ahdistus)
elektro-neuro-myografian kokeen lopussa
ahdistuspisteiden kehitys analogisella visuaalisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä ja elektro-neuro-myografiatutkimuksen lopussa
Ahdistuneisuuden evoluutio ennen/jälkeistä elektro-neuro-myografiatutkimusta (EVA mittaa ahdistuksen voimakkuutta asteikolla 0 (rauhallinen) 10 (maksimi mahdollinen ahdistuneisuus)) verrataan kahden ryhmän välillä.
lähtötilanteen välillä ja elektro-neuro-myografiatutkimuksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Perrine Bocquillon, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa