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Hypnose médicale contre l'anxiété et la douleur en électro-neuro-myographie (HYPNOMADE)

17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'électroneuromyographie (ENMG) est un examen neurologique régulier qui peut être douloureux ou désagréable. L'hypnose médicale permet d'éviter ces sensations, et est de plus en plus pratiquée lors d'autres actes médico-techniques (radiologie, biopsies par exemple). Cette étude vise à évaluer l'effet de l'hypnose médicale sur la douleur et l'anxiété au cours de l'ENMG, chez des patients présentant de l'anxiété. Notre hypothèse est que l'anxiété et la douleur pendant l'ENMG seront plus faibles chez les patients sous hypnose par rapport aux patients avec des soins standards. Cela nous permettra d'aider les patients avec cet outil lors de la plupart des procédures ENMG, et de l'étendre à d'autres procédures électrophysiologiques à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypnose médicale est de plus en plus utilisée lors de certaines procédures d'investigation médico-techniques, telles que la radiologie interventionnelle, les procédures dentaires, les accouchements. L'utilisation de l'état de conscience modifié induit par la transe ou par l'hypnose conversationnelle (grâce au langage verbal et non verbal) permet une meilleure tolérance de ces procédures. Seules très peu de situations déconseillent cette approche.

L'ENMG est une procédure fréquemment pratiquée en neurologie pour explorer les fonctions neuromusculaires. Cela implique des stimulations électriques, l'insertion d'aiguilles et nécessite la coopération et le bien-être du patient. Ceci est d'autant plus nécessaire que cette procédure peut être répétée pour un patient tout au long de sa vie.

Une seule étude a évalué l'effet de l'hypnose sur la douleur et l'anxiété pendant l'ENMG (Slack et al., 2009). Malgré une faible puissance statistique due à un petit échantillon, elle a montré une diminution de la douleur maximale lors de l'électromyographie à l'aiguille.

Plus de preuves sont donc nécessaires pour évaluer l'efficacité de l'hypnose contre la douleur et l'anxiété pendant l'ENMG.

Plusieurs membres de notre infirmière et de notre équipe médicale ont une expérience dans la pratique de l'hypnose et cette procédure est parfois utilisée chez certains patients, lorsqu'elle est spécifiquement requise, seule ou avec d'autres procédures analgésiques (comme le protoxyde d'azote), mais pas dans la pratique courante actuelle. Ceci est principalement utile chez les patients anxieux.

L'objectif principal de cette étude est donc d'évaluer l'effet d'un acte d'hypnose, par rapport à un acte clinique standard seul, sur la douleur consécutive à l'ENMG, chez des patients présentant de l'anxiété lors de la fréquentation d'un ENMG. L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de l'hypnose sur l'anxiété consécutive à l'ENMG.

Il s'agit d'une étude monocentrique, contrôlée, randomisée, ouverte, avec deux bras équilibrés. L'étude ne peut être en aveugle puisque les membres du personnel appliqueront à la fois les procédures d'hypnose et les investigations ENMG.

Les patients qui doivent subir un ENMG en raison de leurs examens de soins standards seront inclus consécutivement tant qu'ils sont pris en charge par des membres du personnel ayant une expérience d'hypnose et exprimant une éventuelle anxiété.

48 patients dans chaque groupe devront être inclus pour atteindre une puissance suffisante.

Les analyses statistiques seront effectuées en aveugle par notre unité méthodologie, biostatistique et gestion des données. Tous les tests seront bilatéraux avec un risque alpha de 5%, avec une procédure en intention de traiter.

Notre hypothèse est une réduction de la douleur et de l'anxiété dans le groupe hypnose par rapport au groupe de soins standard.

Si cela se confirme, ce sera un argument pour proposer cette procédure de manière systématique à tout patient anxieux devant subir un ENMG ainsi que pour développer son utilisation dans d'autres investigations électrophysiologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient admis à l'ENMG manifestant : une anxiété verbale spontanée à passer le test/- un état d'anxiété à l'examen, matérialisé par une couleur foncée sur une échelle de bien-être utilisée dans l'unité
  • avec une bonne compréhension de la langue française
  • capable de remplir des auto-questionnaires
  • Patient ayant donné son consentement écrit pour participer à l'essai
  • Patient assuré social

Critère d'exclusion:

  • troubles de la sensibilité algésique
  • antécédents connus de maladie psychiatrique ou maladie psychiatrique actuelle connue : dépression grave, psychose
  • Raisons administratives : impossibilité de recevoir des informations informées, impossibilité de participer à l'intégralité de l'étude, absence de couverture sociale, refus de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypnose

Les patients bénéficieront d'une hypnose formelle (induction de transe, hypno-analgésie, suggestions de confort) et/ou d'une hypnose conversationnelle (confusion, distraction, utilisation de mots choisis, bienveillance utilisant les langages verbal et non verbal).

Ils seront également informés du déroulement de l'examen effectué, comme le groupe de procédure standard.

recours à l'hypnose.
Comparateur actif: Groupe de procédure standard.

Les patients seront informés du déroulement de l'examen effectué, sans utiliser aucune technique d'hypnose.

Cela correspond aux procédures cliniques standard utilisées lors de la réalisation d'un électroneuromyogramme.

procédure clinique standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur évalué par échelle visuelle analogique
Délai: à la fin de l'examen d'électro-neuro-myographie
L'EVA mesure l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale imaginable)
à la fin de l'examen d'électro-neuro-myographie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété évalué par échelle visuelle analogique
Délai: à la fin de l'examen d'électro-neuro-myographie
EVA mesure l'intensité de l'anxiété sur une échelle de 0 (calme) à 10 (anxiété maximale)
à la fin de l'examen d'électro-neuro-myographie
évolution du score d'anxiété évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: entre le départ et à la fin de l'examen électro-neuro-myographique
L'évolution de l'anxiété pré/post examen électro-neuro-myographie (EVA mesure l'intensité de l'anxiété sur une échelle de 0 (calme) à 10 (anxiété maximale imaginable) sera comparée entre les deux groupes
entre le départ et à la fin de l'examen électro-neuro-myographique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Perrine Bocquillon, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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