Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hipnose médica contra ansiedade e dor em eletroneuromiografia (HYPNOMADE)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
A eletroneuromiografia (ENMG) é uma investigação neurológica regular que pode ser dolorosa ou desagradável. A hipnose médica pode evitar essas sensações e é cada vez mais realizada durante outros procedimentos médico-técnicos (radiologia, biópsias, por exemplo). Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da hipnose médica na dor e ansiedade durante a ENMG, em pacientes com ansiedade. Nossa hipótese é que a ansiedade e a dor durante a ENMG serão menores em pacientes com hipnose em comparação com pacientes com tratamento padrão. Isso nos permitirá ajudar os pacientes com esta ferramenta durante a maioria dos procedimentos ENMG e estendê-la a outros procedimentos eletrofisiológicos no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hipnose médica é cada vez mais usada durante alguns procedimentos de investigação médico-técnica, como radiologia intervencionista, procedimentos odontológicos, partos de bebês. O uso do estado de consciência modificado induzido pelo transe ou pela hipnose conversacional (graças à linguagem verbal e não verbal) permite uma melhor tolerância a esses procedimentos. Apenas muito poucas situações recomendam contra esta abordagem.

A ENMG é um procedimento frequentemente realizado em neurologia para explorar as funções neuromusculares. Implica estímulos elétricos, inserção de agulhas e requer a cooperação e o bem-estar do paciente. Isso é tanto mais necessário que esse procedimento pode ser repetido para um paciente ao longo de sua vida.

Apenas um estudo avaliou o efeito da hipnose na dor e ansiedade durante ENMG (Slack e al., 2009). Apesar de um baixo poder estatístico devido a uma pequena amostra, mostrou uma redução da dor máxima durante a eletromiografia de agulha.

Portanto, mais provas são necessárias para avaliar a eficácia da hipnose contra a dor e a ansiedade durante a ENMG.

Vários membros de nossa equipe de enfermagem e médica têm experiência na prática da hipnose e esse procedimento às vezes é usado em alguns pacientes, quando especificamente necessário, sozinho ou com outros procedimentos analgésicos (como óxido nitroso), mas não na prática padrão atual. Isso é útil principalmente em pacientes com ansiedade.

O objetivo principal deste estudo é então avaliar o efeito de um procedimento de hipnose, comparado a um procedimento clínico padrão sozinho, na dor consecutiva à ENMG, em pacientes que apresentam ansiedade ao assistir a uma ENMG. O objetivo secundário é avaliar o efeito da hipnose na ansiedade consecutiva à ENMG.

Este é um estudo monocêntrico, controlado, randomizado, aberto, com dois braços balanceados. O estudo não pode ser cego, pois os membros da equipe aplicarão ao mesmo tempo os procedimentos de hipnose e as investigações ENMG.

Os pacientes que tiverem que passar por uma ENMG devido às suas investigações de atendimento padrão serão incluídos consecutivamente, desde que sejam atendidos por membros da equipe com experiência de hipnose e expressem qualquer ansiedade.

48 pacientes em cada grupo deverão ser incluídos para atingir uma potência suficiente.

As análises estatísticas serão realizadas cegamente por nossa metodologia, bioestatística e unidade de gerenciamento de dados. Todos os testes serão bilaterais com risco alfa de 5%, com procedimento de intenção de tratar.

Nossa hipótese é uma redução da dor e ansiedade no grupo de hipnose em comparação com o tratamento padrão.

Se isso se confirmar, será um argumento oferecer esse procedimento de forma sistemática a qualquer paciente com ansiedade que tenha que se submeter a uma ENMG, bem como desenvolver seu uso em outras investigações eletrofisiológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente internado para ENMG manifestando: ansiedade verbal espontânea em relação à realização do exame/- estado de ansiedade em relação ao exame, evidenciado por uma cor escura em uma escala de bem-estar utilizada na unidade
  • com um bom conhecimento da língua francesa
  • capaz de completar auto-questionários
  • Paciente que deu consentimento por escrito para participar do estudo
  • Paciente com seguro social

Critério de exclusão:

  • distúrbios de sensibilidade álgica
  • história conhecida de doença psiquiátrica ou doença psiquiátrica atual conhecida: depressão grave, psicose
  • Motivos administrativos: incapacidade de receber informações informadas, incapacidade de participar de todo o estudo, falta de cobertura da previdência social, recusa em assinar o termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipnose

Os pacientes beneficiarão de hipnose formal (indução de transe, hipnoanalgesia, sugestões de conforto) e/ou hipnose conversacional (confusão, distração, uso de palavras escolhidas, boa vontade utilizando linguagens verbal e não verbal).

Também serão informados sobre os procedimentos do exame realizado, tal como o grupo de procedimento padrão.

uso da hipnose.
Comparador Ativo: Grupo de procedimento padrão.

Os doentes serão informados sobre os procedimentos do exame realizado, sem utilizar qualquer técnica de hipnose.

Isto corresponde aos procedimentos clínicos padrão utilizados durante a realização de um eletroneuromiograma.

procedimento clínico padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor avaliado pela escala visual analógica
Prazo: no final do exame de eletroneuromiografia
A EVA mede a intensidade da dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (máxima dor imaginável)
no final do exame de eletroneuromiografia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de ansiedade avaliado por escala visual analógica
Prazo: no final do exame de eletroneuromiografia
O EVA mede a intensidade da ansiedade em uma escala de 0 (calma) a 10 (ansiedade máxima)
no final do exame de eletroneuromiografia
evolução do escore de ansiedade avaliada por escala visual analógica
Prazo: entre o início e o final do exame de eletroneuromiografia
A evolução da ansiedade pré/pós exame de eletroneuromiografia (EVA mede a intensidade da ansiedade em uma escala de 0 (calma) a 10 (máxima ansiedade imaginável) será comparada entre os dois grupos
entre o início e o final do exame de eletroneuromiografia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Perrine Bocquillon, MD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever