Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ananasmehun vaikutus selekoksibin ja montelukastin farmakokinetiikkaan ihmisillä

lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Ananas (Ananas comosus) on trooppinen hedelmä, joka sisältää runsaasti antioksidantteja, entsyymejä ja vitamiineja. Sitä käytetään maailmanlaajuisesti niiden anti-inflammatoristen ja analgeettisten ominaisuuksien vuoksi. Ananasmehun vaikutusta selekoksibin ja montelukastin farmakokinetiikkaan ihmisillä tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Damanhūr, Egypti, 22511
        • Faculty of Pharmacy-Damanhour University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet henkilöt (painoindeksi 21-25 kg/m2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat.
  • Huumeiden väärinkäyttö.
  • Munuaisten tai maksan toiminnan epänormaali taso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Selekoksibi
Kaksitoista tervettä miespuolista koehenkilöä osallistui tähän käsivarteen paastotilassa. Käytettiin satunnaistettua, avointa, kaksisuuntaista crossover-tutkimussuunnitelmaa, jossa hoitojen välillä oli 2 viikon pesujakso. Osallistujat saivat kerta-annoksen selekoksibitabletteja (100 mg) esikäsittelyn jälkeen 250 ml:lla joko ananasmehua tai vettä (kontrolli) neljän peräkkäisen päivän ajan ennen tutkimuksen alkua.
Lääke: Selekoksibi 100 mg
Tabletit
KOKEELLISTA: Montelukast
Kaksitoista tervettä miespuolista koehenkilöä osallistui tähän käsivarteen paastotilassa. Käytettiin satunnaistettua, avointa, kaksisuuntaista crossover-tutkimussuunnitelmaa, jossa hoitojen välillä oli 2 viikon pesujakso. Osallistujat saivat kerta-annoksen Montelukast-tabletteja (10 mg) esikäsittelyn jälkeen 250 ml:lla joko ananasmehua tai vettä (kontrolli) neljän peräkkäisen päivän ajan ennen tutkimuksen alkua.
Lääke: Montelukasti 10 mg
Tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman enimmäispitoisuus [Cmax]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Aika plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen [Tmax]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen [Tmax]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään (AUC0-∞)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lopullinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Välys (CLT/F)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sally Helmy, PhD, Damanhour University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa