Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ananasjuice på farmakokinetikken af ​​Celecoxib og Montelukast hos mennesker

2. maj 2020 opdateret af: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Ananas (Ananas comosus) er en tropisk frugt, der er rig på antioxider, enzymer og vitaminer. Det bruges over hele verden på grund af deres anti-inflammatoriske og smertestillende egenskaber. Effekten af ​​ananasjuice på farmakokinetikken af ​​celecoxib og montelukast hos mennesker blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damanhūr, Egypten, 22511
        • Faculty of Pharmacy-Damanhour University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner (body mass index mellem 21 og 25 kg/m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • Stofmisbrug.
  • Unormalt niveau af nyre- eller leverfunktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Celecoxib
Tolv raske mandlige forsøgspersoner deltog i denne arm under fastende tilstand. Et randomiseret, åbent, 2-vejs crossover studiedesign med 2 ugers udvaskningsperiode mellem behandlingerne blev brugt. Deltagerne modtog en enkelt oral dosis celecoxib-tabletter (100 mg) efter forbehandling med 250 ml enten ananasjuice eller vand (kontrol) i fire på hinanden følgende dage før undersøgelsens begyndelse.
Medicin: Celecoxib 100mg
Tabletter
EKSPERIMENTEL: Montelukast
Tolv raske mandlige forsøgspersoner deltog i denne arm under fastende tilstand. Et randomiseret, åbent, 2-vejs crossover studiedesign med 2 ugers udvaskningsperiode mellem behandlingerne blev brugt. Deltagerne modtog en enkelt oral dosis Montelukast-tabletter (10 mg) efter forbehandling med 250 ml enten ananasjuice eller vand (kontrol) i fire på hinanden følgende dage før undersøgelsens begyndelse.
Medicin: Montelukast 10mg
Tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration [Cmax]
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Tid til at nå plasmaspidskoncentrationen [Tmax]
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration [Tmax]
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Arealet under koncentration-tidskurven fra nul til uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Den terminale eliminationshalveringstid (t1/2)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klarering (CLT/F)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sally Helmy, PhD, Damanhour University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevare-lægemiddel interaktion

Kliniske forsøg med Celecoxib 100mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner