Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ananasjuice på farmakokinetikken til Celecoxib og Montelukast hos mennesker

2. mai 2020 oppdatert av: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Ananas (Ananas comosus) er en tropisk frukt som er rik på antioksidanter, enzymer og vitaminer. Den brukes over hele verden på grunn av deres anti-inflammatoriske og smertestillende egenskaper. Effekten av ananasjuice på farmakokinetikken til celecoxib og montelukast hos mennesker ble studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Damanhūr, Egypt, 22511
        • Faculty of Pharmacy-Damanhour University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer (kroppsmasseindeks mellom 21 og 25 kg/m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere.
  • Narkotikamisbruk.
  • Unormalt nivå av nyre- eller leverfunksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Celecoxib
Tolv friske mannlige forsøkspersoner deltok i denne armen under fastende tilstand. Et randomisert, åpent, 2-veis crossover studiedesign med 2 ukers utvaskingsperiode mellom behandlingene ble brukt. Deltakerne fikk en enkelt oral dose celecoxib-tabletter (100 mg) etter forbehandling med 250 ml enten ananasjuice eller vann (kontroll) i fire påfølgende dager før studien startet.
Legemiddel: Celecoxib 100mg
Nettbrett
EKSPERIMENTELL: Montelukast
Tolv friske mannlige forsøkspersoner deltok i denne armen under fastende tilstand. Et randomisert, åpent, 2-veis crossover studiedesign med 2 ukers utvaskingsperiode mellom behandlingene ble brukt. Deltakerne fikk en enkelt oral dose Montelukast-tabletter (10 mg) etter forbehandling med 250 ml av enten ananasjuice eller vann (kontroll) i fire påfølgende dager før studiens begynnelse.
Legemiddel: Montelukast 10mg
Nettbrett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal plasmakonsentrasjon [Cmax]
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon [Tmax]
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon [Tmax]
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Arealet under konsentrasjon-tidskurven fra null til uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Den terminale eliminasjonshalveringstiden (t1/2)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klarering (CLT/F)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damanhour University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sally Helmy, PhD, Damanhour University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere