CFS:n ja fibromyalgian hoito toipumistekijöillä
torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Practitioners Alliance Network
Tutkimuksessa selvitetään, parantavatko palautumistekijät fibromyalgian ja kroonisen väsymysoireyhtymän oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt saavat neljä tablettia kahdesti päivässä (kolme kertaa vuorokaudessa viiden päivän kyllästysannoksella) ja hoidon kesto on 5-6 viikkoa.
Koehenkilöt saavat neljä tablettia kahdesti päivässä (kolme kertaa vuorokaudessa viiden päivän kyllästysannoksella) ja hoidon kesto on 5-6 viikkoa.
Hoito on ainutlaatuinen ravitsemuspeptidisekoitus, joka on johdettu sian seerumista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96740
- Jacob Teitelbaum MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä ACR 2010:n muutetut fibromyalgiakriteerit tai CDC CFS -kriteerit Yleisen hyvinvoinnin pistemäärä 5 vähemmän (0-10 VAS)
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana Hyytymishäiriöt
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisen tehon arviointi
Koehenkilöt saavat neljä tablettia kahdesti päivässä (kolme kertaa vuorokaudessa viiden päivän kyllästysannoksella) ja hoidon kesto on 5-6 viikkoa.
Hoito on ainutlaatuinen ravitsemuspeptidisekoitus, joka on johdettu sian seerumista.
Ennen ja jälkeen FIQ-R- ja VA-oireiden pisteet sekä yleinen hyvinvointi arvioidaan.
Alaryhmässä tarkastetaan myös vasta-ainetasot ennen ja jälkeen.
Vaihe 1 on 60 henkilön ryhmä
|
Sian seerumin aminohappo/peptidi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Komposiitti VAS (1-10) väsymystä, kipua, kognitiota, unta ja yleistä hyvinvointia varten
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yhteensä IgG ja IgG 1-4 alaryhmää
|
10 viikkoa
|
|
FIQ-R
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fibromyalgian vakavuusasteikko
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano Morello, ND, Woman's Hospital in Vancouver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAN study 2019-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .