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Trattamento di CFS e fibromialgia con fattori di recupero

15 ottobre 2020 aggiornato da: Practitioners Alliance Network
Lo studio esplorerà se i fattori di recupero migliorano i sintomi della fibromialgia e della sindrome da stanchezza cronica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti riceveranno quattro compresse due volte al giorno (tre volte al giorno per una dose di carico di cinque giorni), assumendo il trattamento per 5-6 settimane. I soggetti riceveranno quattro compresse due volte al giorno (tre volte al giorno per una dose di carico di cinque giorni), assumendo il trattamento per 5-6 settimane. Il trattamento è un mix di peptidi nutrizionali unico derivato dal siero suino

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96740
        • Jacob Teitelbaum MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri di fibromialgia modificati ACR 2010 o i criteri CDC CFS Punteggio di salute generale di 5 o inferiore (su 0-10 VAS)

Criteri di esclusione:

Disturbi della coagulazione in gravidanza

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dell'efficacia clinica
I soggetti riceveranno quattro compresse due volte al giorno (tre volte al giorno per una dose di carico di cinque giorni), assumendo il trattamento per 5-6 settimane. Il trattamento è un mix di peptidi nutrizionali unico derivato dal siero suino. Verrà valutato il punteggio dei sintomi pre e post FIQ-R e VA così come il benessere generale. In un sottogruppo verranno controllati anche i livelli anticorpali pre e post. La fase 1 sarà un gruppo di 60 soggetti
Integratore alimentare: Fattori di recupero
Aminoacido/peptide di siero suino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: 6 settimane
VAS composito (1-10) per affaticamento, dolore, cognizione, sonno e benessere generale
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
titoli anticorpali
Lasso di tempo: 10 settimane
Totale IgG e IgG 1-4 sottoinsiemi
10 settimane
FIQ-R
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala di gravità della fibromialgia
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Practitioners Alliance Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaetano Morello, ND, Woman's Hospital in Vancouver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAN study 2019-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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