회복 인자를 이용한 CFS 및 섬유근육통의 치료
2020년 10월 15일 업데이트: Practitioners Alliance Network
이 연구는 회복 인자가 섬유근육통 및 만성 피로 증후군의 증상을 개선하는지 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 하루에 두 번(5일 로딩 용량의 경우 하루 세 번) 4개의 정제를 받고 5-6주 동안 치료를 받게 됩니다.
피험자는 하루에 두 번(5일 로딩 용량의 경우 하루 세 번) 4개의 정제를 받고 5-6주 동안 치료를 받게 됩니다.
트리트먼트는 돼지 혈청에서 추출한 독특한 영양 펩타이드 혼합물입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, 미국, 96740
- Jacob Teitelbaum MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR 2010 개정 섬유근육통 기준 또는 CDC CFS 기준 충족 전체 웰빙 점수 5점 이하(VAS 0-10)
제외 기준:
임신 응고 장애
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임상 효능 평가
피험자는 하루에 두 번(5일 로딩 용량의 경우 하루 세 번) 4개의 정제를 받고 5-6주 동안 치료를 받게 됩니다.
트리트먼트는 돼지 혈청에서 추출한 독특한 영양 펩타이드 혼합물입니다.
사전 및 사후 FIQ-R 및 VA 증상 점수와 전반적인 웰빙이 평가됩니다.
하위 그룹에서는 사전 및 사후 항체 수준도 확인됩니다.
1단계는 60명의 피험자로 구성된 그룹이 될 것입니다.
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돼지 혈청 아미노산/펩타이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 6주
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피로, 통증, 인지, 수면 및 전반적인 웰빙을 위한 복합 VAS(1-10)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항체 역가
기간: 10주
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총 IgG 및 IgG 1-4 하위 집합
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10주
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FIQ-R
기간: 6주
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섬유 근육통 심각도 척도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Morello, ND, Woman's Hospital in Vancouver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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복구 요인에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은