Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CFS és fibromyalgia kezelése felépülési tényezőkkel

2020. október 15. frissítette: Practitioners Alliance Network
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a helyreállítási faktorok javítják-e a fibromyalgia és a krónikus fáradtság szindróma tüneteit

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok naponta kétszer négy tablettát kapnak (naponta háromszor ötnapos telítő adaghoz), a kezelést 5-6 hétig. Az alanyok naponta kétszer négy tablettát kapnak (naponta háromszor ötnapos telítő adaghoz), a kezelést 5-6 hétig. A kezelés sertésszérumból származó egyedülálló táplálkozási peptidkeverék

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az ACR 2010 módosított fibromyalgia-kritériumainak vagy a CDC CFS-kritériumainak. Az általános jóléti pontszám 5-től kevesebb (0-10 VAS-on)

Kizárási kritériumok:

Terhes véralvadási zavarok

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A klinikai hatékonyság értékelése
Az alanyok naponta kétszer négy tablettát kapnak (naponta háromszor ötnapos telítő adaghoz), a kezelést 5-6 hétig. A kezelés sertésszérumból származó egyedülálló táplálkozási peptidkeverék. Felmérik az FIQ-R és VA tüneti pontszámot, valamint az általános jólétet az előtti és utáni FIQ-R és VA tünetpontszámot. Egy alcsoportban a pre- és post-antitestszinteket is ellenőrizni fogják. Az 1. fázis egy 60 alanyból álló csoport lesz
Étrend-kiegészítő: Helyreállítási tényezők
Sertésszérum aminosav/peptid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: 6 hét
Kompozit VAS (1-10) a fáradtság, a fájdalom, a megismerés, az alvás és az általános jó közérzet érdekében
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antitest titerek
Időkeret: 10 hét
Összes IgG és IgG 1-4 alcsoport
10 hét
FIQ-R
Időkeret: 6 hét
Fibromyalgia súlyossági skála
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Practitioners Alliance Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaetano Morello, ND, Woman's Hospital in Vancouver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAN study 2019-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helyreállítási tényezők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel