Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение СХУ и фибромиалгии факторами восстановления

15 октября 2020 г. обновлено: Practitioners Alliance Network
В исследовании будет изучено, улучшают ли факторы восстановления симптомы фибромиалгии и синдрома хронической усталости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут получать по четыре таблетки два раза в день (три раза в день по пятидневной ударной дозе), принимая лечение в течение 5-6 недель. Субъекты будут получать по четыре таблетки два раза в день (три раза в день по пятидневной ударной дозе), принимая лечение в течение 5-6 недель. Средство представляет собой уникальную питательную смесь пептидов, полученную из свиной сыворотки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует измененным критериям фибромиалгии ACR 2010 или критериям CDC CFS Общая оценка самочувствия 5 или менее (по ВАШ 0-10)

Критерий исключения:

Беременные Нарушения свертывания крови

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка клинической эффективности
Субъекты будут получать по четыре таблетки два раза в день (три раза в день по пятидневной ударной дозе), принимая лечение в течение 5-6 недель. Средство представляет собой уникальную смесь питательных пептидов, полученную из свиной сыворотки. Будет оцениваться оценка симптомов до и после FIQ-R и VA, а также общее самочувствие. В подгруппе также будут проверяться уровни антител до и после. Фаза 1 будет группой из 60 субъектов.
Диетическая добавка: Факторы восстановления
Аминокислоты/пептиды свиной сыворотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДВА
Временное ограничение: 6 недель
Составная ВАШ (1-10) для усталости, боли, познания, сна и общего самочувствия
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
титры антител
Временное ограничение: 10 недель
Всего IgG и IgG 1-4 субпопуляции
10 недель
ФИК-Р
Временное ограничение: 6 недель
Шкала тяжести фибромиалгии
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Practitioners Alliance Network

Следователи

  • Главный следователь: Gaetano Morello, ND, Woman's Hospital in Vancouver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAN study 2019-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться