Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av CFS og fibromyalgi med utvinningsfaktorer

15. oktober 2020 oppdatert av: Practitioners Alliance Network
Studien vil undersøke om utvinningsfaktorer forbedrer symptomene ved fibromyalgi og kronisk utmattelsessyndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil motta fire tabletter to ganger daglig (tre ganger daglig for fem dagers startdose), som tar behandlingen i 5-6 uker. Forsøkspersonene vil motta fire tabletter to ganger daglig (tre ganger daglig for fem dagers startdose), som tar behandlingen i 5-6 uker. Behandlingen er en unik ernæringsmessig peptidblanding avledet fra svineserum

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Hawaii
      • Kailua, Hawaii, Forente stater, 96740
        • Jacob Teitelbaum MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll ACR 2010 endrede fibromyalgikriterier eller CDC CFS-kriterier Samlet helsepoeng på 5 av mindre (på 0-10 VAS)

Ekskluderingskriterier:

Gravid Koagulasjonsforstyrrelser

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vurdere klinisk effekt
Forsøkspersonene vil motta fire tabletter to ganger daglig (tre ganger daglig for fem dagers startdose), som tar behandlingen i 5-6 uker. Behandlingen er en unik ernæringsmessig peptidblanding avledet fra svineserum. Pre- og post FIQ-R og VA symptomscore vil bli vurdert samt generell velvære. I en undergruppe vil pre- og post antistoffnivåer også kontrolleres. Fase 1 vil være en gruppe på 60 forsøkspersoner
Kosttilskudd: Utvinningsfaktorer
Griseserumaminosyre/peptid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 6 uker
Sammensatt VAS (1-10) for tretthet, smerte, kognisjon, søvn og generelt velvære
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antistofftitere
Tidsramme: 10 uker
Totalt IgG og IgG 1-4 undersett
10 uker
FIQ-R
Tidsramme: 6 uker
Fibromyalgi alvorlighetsskala
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Practitioners Alliance Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaetano Morello, ND, Woman's Hospital in Vancouver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAN study 2019-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere