Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af CFS og fibromyalgi med restitutionsfaktorer

15. oktober 2020 opdateret af: Practitioners Alliance Network
Undersøgelsen vil undersøge, om Recovery Factors forbedrer symptomer ved fibromyalgi og kronisk træthedssyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil modtage fire tabletter to gange dagligt (tre gange dagligt i fem dages startdosis), idet de tager behandlingen i 5-6 uger. Forsøgspersonerne vil modtage fire tabletter to gange dagligt (tre gange dagligt i fem dages startdosis), idet de tager behandlingen i 5-6 uger. Behandlingen er en unik ernæringsmæssig peptidblanding afledt af svineserum

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96740
        • Jacob Teitelbaum MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld ACR 2010 ændrede fibromyalgikriterier eller CDC CFS-kriterier Samlet trivselsscore på 5 eller mindre (på 0-10 VAS)

Ekskluderingskriterier:

Gravid Koagulationsforstyrrelser

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurdering af klinisk effekt
Forsøgspersonerne vil modtage fire tabletter to gange dagligt (tre gange dagligt i fem dages startdosis), idet de tager behandlingen i 5-6 uger. Behandlingen er en unik ernæringsmæssig peptidblanding afledt af svineserum. Præ- og post FIQ-R og VA symptomscore vil blive vurderet samt det generelle velbefindende. I en undergruppe vil præ- og post-antistofniveauer også blive kontrolleret. Fase 1 vil være en gruppe på 60 forsøgspersoner
Kosttilskud: Genopretningsfaktorer
Griseserum aminosyre/peptid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 6 uger
Composite VAS (1-10) til træthed, smerte, kognition, søvn og generelt velvære
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antistoftitre
Tidsramme: 10 uger
Total IgG og IgG 1-4 undergrupper
10 uger
FIQ-R
Tidsramme: 6 uger
Fibromyalgi sværhedsgrad skala
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Practitioners Alliance Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaetano Morello, ND, Woman's Hospital in Vancouver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAN study 2019-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretningsfaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner