Leczenie CFS i fibromialgii za pomocą czynników regeneracji
15 października 2020 zaktualizowane przez: Practitioners Alliance Network
Badanie ma na celu zbadanie, czy czynniki regeneracji poprawiają objawy fibromialgii i zespołu chronicznego zmęczenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą otrzymywać cztery tabletki dwa razy dziennie (trzy razy dziennie przez pięć dni dawki nasycającej), podejmując leczenie przez 5 - 6 tygodni.
Pacjenci będą otrzymywać cztery tabletki dwa razy dziennie (trzy razy dziennie przez pięć dni dawki nasycającej), podejmując leczenie przez 5 - 6 tygodni.
Kuracja jest unikalną odżywczą mieszanką peptydów pochodzącą z surowicy wieprzowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96740
- Jacob Teitelbaum MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij zmienione kryteria ACR 2010 dotyczące fibromialgii lub kryteria CDC CFS Ogólny wynik dobrego samopoczucia 5 lub mniej (w skali VAS 0-10)
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia krzepnięcia w ciąży
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena skuteczności klinicznej
Pacjenci będą otrzymywać cztery tabletki dwa razy dziennie (trzy razy dziennie przez pięć dni dawki nasycającej), podejmując leczenie przez 5 - 6 tygodni.
Kuracja jest unikalną odżywczą mieszanką peptydów pochodzącą z surowicy wieprzowej.
Oceniona zostanie ocena objawów przed i po FIQ-R i VA, a także ogólne samopoczucie.
W podgrupie zostaną również sprawdzone poziomy przeciwciał przed i po.
Faza 1 będzie grupą 60 osób
|
Aminokwas/peptyd surowicy wieprzowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Złożony VAS (1-10) dla zmęczenia, bólu, funkcji poznawczych, snu i ogólnego samopoczucia
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miana przeciwciał
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Całkowite podzbiory IgG i IgG 1-4
|
10 tygodni
|
|
FIQ-R
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala nasilenia fibromialgii
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaetano Morello, ND, Woman's Hospital in Vancouver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAN study 2019-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .