Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van CVS en fibromyalgie met herstelfactoren

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Practitioners Alliance Network
De studie zal onderzoeken of herstelfactoren de symptomen bij fibromyalgie en chronisch vermoeidheidssyndroom verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen krijgen twee keer per dag vier tabletten (drie keer per dag voor een oplaaddosis van vijf dagen), waarbij ze de behandeling gedurende 5 - 6 weken innemen. De proefpersonen krijgen twee keer per dag vier tabletten (drie keer per dag voor een oplaaddosis van vijf dagen), waarbij ze de behandeling gedurende 5 - 6 weken innemen. De behandeling is een unieke nutritionele peptidemix afgeleid van varkensserum

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96740
        • Jacob Teitelbaum MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan ACR 2010 gewijzigde fibromyalgiecriteria of CDC CFS-criteria Algehele welzijnsscore van 5 of minder (op 0-10 VAS)

Uitsluitingscriteria:

Zwanger Stollingsstoornissen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische werkzaamheid beoordelen
De proefpersonen krijgen twee keer per dag vier tabletten (drie keer per dag voor een oplaaddosis van vijf dagen), waarbij ze de behandeling gedurende 5 - 6 weken innemen. De behandeling is een unieke nutritionele peptidemix afgeleid van varkensserum. Pre- en post FIQ-R en VA symptoomscore zullen worden beoordeeld, evenals het algehele welzijn. In een subgroep zullen ook pre- en post-antilichaamniveaus worden gecontroleerd. Fase 1 zal een groep van 60 proefpersonen zijn
Voedingssupplement: Herstelfactoren
Varkensserum aminozuur/peptide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: 6 weken
Samengestelde VAS (1-10) voor vermoeidheid, pijn, cognitie, slaap en algeheel welzijn
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
antilichaamtiters
Tijdsspanne: 10 weken
Totaal IgG en IgG 1-4 subsets
10 weken
FIQ-R
Tijdsspanne: 6 weken
Fibromyalgie-ernstschaal
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Practitioners Alliance Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaetano Morello, ND, Woman's Hospital in Vancouver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAN study 2019-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren