Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AMSC anastomoottisen stenoosin vähentämiseen primaarisissa valtimolaskimoissa

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Houssam Farres, M.D.

Vaihe I, avoin tutkimus allogeenisista rasvaperäisistä mesenkymaalisista kantasoluista anastomoottisen ahtauman vähentämisessä primaarisissa valtimolaskimoissa

Tutkijat arvioivat allogeenisten rasvaperäisten mesenkymaalisten kantasolujen (AMSC) käytön turvallisuutta hemodialyysin arteriovenoosin fistelin ja valtimoiden ohituksen luomisen aikana ja sen tehokkuutta pääsyn kypsymisen ja primaarisen anastomoottisen avoimuuden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-85-vuotias
  • Potilaalle suunnitellaan parhaillaan yläraajan AV-fistulan luomista sopivalla anatomialla
  • Kyky kommunikoida mielekkäästi tutkintahenkilöstön kanssa, kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja kyky noudattaa koko tutkimusmenettelyä
  • Elinajanodote vähintään 24 kuukautta
  • Jos nainen, hänen on oltava postmenopausaalinen tai hän ei voi saada lapsia. Vaihdevuosien jälkeinen/syntymätön tila on dokumentoitava selvästi sairauskertomuksessa. Jos dokumentaatiota postmenopausaalisesta/ei-sallitumistilasta ei ole saatavilla, on tehtävä raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuisen kasvaimen hoito viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Immuunikato, mukaan lukien AIDS / HIV tai aktiivinen autoimmuunisairaus
  • Dokumentoitu hyperkoaguloituva tila tai 2 tai useamman DVT:n historia tai muut spontaanit intravaskulaariset tromboottiset tapahtumat
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä/-laitteella 60 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa tai mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan estäisi AMSC:n ja AVF:n turvallisuuden ja tehon asianmukaisen arvioinnin
  • Aiemmat epäonnistuneet elinsiirrot immunosuppression vuoksi.
  • Potilaat, joilla on tunnettu aktiivinen infektio (infektio, jota hoidetaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rasvasta johdetut mesenkymaaliset kantasolut
Potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) ja jotka ovat parhaillaan hemodialyysihoidossa ja suunnitellaan uuden yläraajojen arteriovenoosisen fistelin luomista, saavat rasvaperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja.
Lääke: Rasvasta johdetut mesenkymaaliset kantasolut
Annos räätälöidään erityisesti kunkin kohteen verisuonianatomian mukaan, jonka kirurgi määrittää ultraäänimittauksilla. Noin 3-5 miljoonaa solua 5 ml:ssa Ringer-laktaattiliuosta (RL).
Muut nimet:
  • AMSC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi AMSC:n antamisen turvallisuus arvioimalla niiden osallistujien lukumäärää, jotka kokevat haittatapahtuman, joka määritellään tulehduksen, infektion (paikallinen tai systeeminen), aneurysman muodostumisen, kliinisesti merkittävän verenkierron lisääntymisen tai vähentymisen tai tromboosin muodostumisen perusteella fyysisellä tutkimuksella ja ultraäänellä arvioituna .
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Houssam Farres, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-007203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa