Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelimeen perustuva interventio terveydenhuollon työntekijöiden mielenterveyden suojelemiseksi Frontlinessa COVID19:ää vastaan (PsyCovid_App)

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan mobiilipohjaisen toimenpiteen tehokkuutta terveydenhuollon työntekijöiden mielenterveysongelmien vähentämiseksi COVID-19:n eturivissä Espanjassa: PsyCovidApp-tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matkapuhelimeen perustuvien toimenpiteiden tehokkuutta ehkäistä ja hallita terveydenhuoltoalan työntekijöiden mielenterveysongelmia, jotka ovat etulinjassa COVID-19:ää vastaan ​​Espanjassa. Interventio koostuu psykoedukaatiosta mobiilisovelluksen kautta. Osallistujia seurataan kahden viikon ajan. Ensisijainen tulos on masennuksen, ahdistuksen tai stressin oireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon työntekijät kärsivät yleensä korkeasta ahdistuksesta, masennuksesta, posttraumaattisesta stressistä, akuutista häiriöstä ja työuupumuksesta sekä virusepidemioiden aikana että niiden jälkeen. Vaikka koulutukselliset ja monipuoliset interventiot saattavat lieventää mielenterveysongelmien kehittymistä, varmuus todisteista on hyvin alhainen. Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia matkapuhelimeen perustuvien interventioiden vaikutusta espanjalaisten mielenterveysongelmien ehkäisyyn ja hallintaan COVID-19:ää vastaan ​​Espanjassa.

Kokeilu sisältää HCW:t, jotka ovat tarjonneet terveydenhuoltoa COVID19-potilaille Espanjan terveyskeskuksessa (missä tahansa ympäristössä) Espanjan virusepidemian aikana. Mukana on minkä tahansa lääketieteen erikoisalojen ja -tehtävien ammattilaisia ​​(lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat jne.), joilla on älypuhelin. Tutkijat keräävät kiinnostuksenilmauksia levittämällä tutkimusta sosiaalisen median ja keskeisten sidosryhmien (sairaaloiden johtajat, tieteelliset seurat ja ammattiopistot) kautta. Psykologitiimi ottaa yhteyttä (puhelimitse) mahdollisiin osallistujiin vahvistaakseen, että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset (kuvattu yllä), hankkimaan allekirjoitetun suostumuksen (äänitetty) ja suorittamaan psykologisen (ennen interventiota) arvioinnin. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti saamaan täysin toimiva sovellus (täysi interventio) tai sovellus, jossa on lyhyitä yleisiä mielenterveyssuosituksia (kontrolliinterventio). Intervention jälkeinen psykologinen arviointi tehdään kahden viikon kuluttua. Ensisijainen tulos on masennuksen, ahdistuksen tai stressin oireet. Toissijaisia ​​tuloksia ovat posttraumaattinen stressi, loppuunpalaminen, unettomuus ja itsetehokkuus. Kahden viikon seurannan jälkeen kaikille kontrolliinterventioon osoitetuille osallistujille tarjotaan täysi interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07002
        • Ignacio Ricci-Cabello

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat tarjonneet terveydenhuoltoa COVID19-potilaille terveydenhuoltokeskuksessa (missä tahansa ympäristössä) virusepidemian aikana Espanjassa.

Mukaan otetaan ammattilaisia ​​kaikista lääketieteen erikoisaloista ja -rooleista (lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat jne.).

Poissulkemiskriteerit:

Suljemme pois terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät voi käyttää älypuhelinta tai joilla ei ole pääsyä siihen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intervention App
Interventiosovellukseen varatut osallistujat saavat pääsyn täysin toimivaan matkapuhelinsovellukseen. Sovellusta käytetään psykokoulutusmateriaalin (kirjallisen ja audiovisuaalisen) toimittamiseen, mukaan lukien: emotionaalinen koulutus (tietoisuus, moraalinen haitta, taidot hallita tunteita), elämäntapojen käyttäytymisen edistäminen (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, päihteiden käyttö, uni), työympäristö ja sosiaalinen tuki.
Käyttäytyminen: Intervention App
Interventiosovellukseen varatut osallistujat saavat pääsyn täysin toimivaan matkapuhelinsovellukseen. Sovellusta käytetään psykokoulutusmateriaalin (kirjallisen ja audiovisuaalisen) toimittamiseen, mukaan lukien: emotionaalinen koulutus (tietoisuus, moraalinen haitta, taidot hallita tunteita), elämäntapojen käyttäytymisen edistäminen (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, päihteiden käyttö, unihäiriöt), työ ympäristö ja sosiaalinen tuki.
SHAM_COMPARATOR: Ohjaussovellus
Ohjaussovellukseen varatut osallistujat saavat käyttöösi täysin toimivan matkapuhelinsovelluksen, jossa on rajoitettu sisältö mielenterveysongelmien hallinnasta ja ehkäisystä. Vaikka tämä ryhmä saa myös psykokoulutusta, sisältö rajoittuu yleisiin kirjallisiin suosituksiin.
Käyttäytyminen: Intervention App
Interventiosovellukseen varatut osallistujat saavat pääsyn täysin toimivaan matkapuhelinsovellukseen. Sovellusta käytetään psykokoulutusmateriaalin (kirjallisen ja audiovisuaalisen) toimittamiseen, mukaan lukien: emotionaalinen koulutus (tietoisuus, moraalinen haitta, taidot hallita tunteita), elämäntapojen käyttäytymisen edistäminen (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, päihteiden käyttö, unihäiriöt), työ ympäristö ja sosiaalinen tuki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot (DASS21). Pisteiden vaihteluväli: 0 (huonoin tulos) - 21 (paras tulos)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen stressioireyhtymä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Davidsonin trauma-asteikko (DTS). DTS on 17 kohdan Likert-mittakaavainen itseraportointilaite, joka arvioi PTSD:n 17 DSM-IV-oiretta. Sekä esiintymistiheys että vakavuuspisteet voidaan määrittää. DTS antaa taajuuspisteet (vaihtelee 0 - 68), vakavuuspisteet (vaihtelee 0 - 68) ja kokonaispisteet (vaihtelevat 0 - 136). Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen.
2 viikkoa
Unettomuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksi. Pisteiden vaihteluväli: 0 (paras tulos) - 28 (huonoin tulos)
2 viikkoa
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Yleinen itsetehokkuusasteikko. Pisteiden vaihteluväli: 10 (huonoin tulos) - 40 (paras tulos)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Yhteistyökumppanit

Hospital Son Espases
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Andalusian School of Public Health
Hospital Miguel Servet
Universidad de las Islas Baleares

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-19/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa