Intervenção baseada em telefone celular para proteger a saúde mental dos profissionais de saúde na linha de frente contra o COVID19 (PsyCovid_App)
Um estudo controlado randomizado duplo-cego para examinar a eficácia de uma intervenção baseada em dispositivos móveis para reduzir problemas de saúde mental em profissionais de saúde na linha de frente contra o COVID-19 na Espanha: o estudo PsyCovidApp
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde (PS) comumente apresentam altos níveis de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático, transtorno agudo e burnout, durante e após surtos virais. Embora intervenções educativas e multifacetadas possam mitigar o desenvolvimento de problemas de saúde mental, a certeza da evidência é muito baixa. O objetivo deste ensaio clínico randomizado duplo-cego é examinar o impacto de uma intervenção baseada em telefone celular para prevenir e gerenciar problemas de saúde mental em profissionais de saúde na linha de frente contra o COVID-19 na Espanha.
O estudo incluirá profissionais de saúde que prestaram assistência médica a pacientes com COVID19 em um centro de saúde (qualquer ambiente) na Espanha durante o surto viral na Espanha. Serão incluídos profissionais de qualquer especialidade médica e função (médicos, enfermeiros, auxiliares de enfermagem, etc.) com acesso a um smartphone. Os investigadores irão recolher manifestações de interesse através da divulgação do estudo através das redes sociais e das principais partes interessadas (gestores hospitalares, sociedades científicas e colégios profissionais). Uma equipe de psicólogos entrará em contato (por telefone) com os possíveis participantes para confirmar se eles atendem aos critérios de elegibilidade (descritos acima), obter o consentimento assinado (gravado em áudio) e realizar uma avaliação psicológica (pré-intervenção). Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber um aplicativo totalmente funcional (intervenção completa) ou um aplicativo com breves recomendações genéricas sobre saúde mental (intervenção de controle). Uma avaliação psicológica pós-intervenção será realizada após duas semanas. O desfecho primário será sintomatologia de depressão, ansiedade ou estresse. Os resultados secundários incluirão estresse pós-traumático, esgotamento, insônia e autoeficácia. Após as duas semanas de acompanhamento, todos os participantes alocados para a intervenção de controle receberão a intervenção completa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07002
- Ignacio Ricci-Cabello
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Profissionais de saúde que prestaram assistência médica a pacientes com COVID19 em um centro de saúde (qualquer ambiente) durante o surto viral na Espanha.
Incluiremos profissionais de qualquer especialidade médica e função (médicos, enfermeiros, auxiliares de enfermagem, etc.).
Critério de exclusão:
Excluiremos profissionais de saúde incapazes de usar ou sem acesso a um smartphone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aplicativo de intervenção
Os participantes alocados para o aplicativo de intervenção receberão acesso a um aplicativo de celular totalmente operacional.
O aplicativo será usado para fornecer materiais psicoeducacionais (escritos e audiovisuais), incluindo: treinamento emocional (atenção plena, dano moral, habilidades para gerenciar emoções), promoção de estilos de vida (atividade física, dieta, abuso de substâncias, sono), ambiente de trabalho , e apoio social.
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Os participantes alocados para o aplicativo de intervenção receberão acesso a um aplicativo de celular totalmente operacional.
O aplicativo será usado para fornecer materiais psicoeducacionais (escritos e audiovisuais), incluindo: treinamento emocional (atenção plena, dano moral, habilidades para gerenciar emoções), promoção de estilos de vida (atividade física, dieta, abuso de substâncias, distúrbios do sono), trabalho meio ambiente e apoio social.
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SHAM_COMPARATOR: Aplicativo de controle
Os participantes alocados ao aplicativo de controle terão acesso a um aplicativo de celular totalmente operacional com conteúdo limitado sobre gerenciamento e prevenção de problemas de saúde mental.
Embora esse grupo também receba psicoeducação, o conteúdo será reduzido a recomendações gerais escritas.
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Os participantes alocados para o aplicativo de intervenção receberão acesso a um aplicativo de celular totalmente operacional.
O aplicativo será usado para fornecer materiais psicoeducacionais (escritos e audiovisuais), incluindo: treinamento emocional (atenção plena, dano moral, habilidades para gerenciar emoções), promoção de estilos de vida (atividade física, dieta, abuso de substâncias, distúrbios do sono), trabalho meio ambiente e apoio social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 2 semanas
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse (DASS21).
Faixa de pontuação: 0 (pior resultado) a 21 (melhor resultado)
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome de estresse pós-traumático
Prazo: 2 semanas
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Escala Davidson Trauma (DTS).
A DTS é um instrumento de autorrelato de 17 itens, escala Likert, que avalia os 17 sintomas de TEPT do DSM-IV.
Tanto uma frequência quanto uma pontuação de gravidade podem ser determinadas.
A DTS produz uma pontuação de frequência (variando de 0 a 68), pontuação de gravidade (variando de 0 a 68) e pontuação total (variando de 0 a 136).
Pontuações mais altas são indicativas de um resultado pior.
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2 semanas
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Insônia
Prazo: 2 semanas
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Índice de Gravidade da Insônia.
Faixa de pontuação: 0 (melhor resultado) a 28 (pior resultado)
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2 semanas
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Auto-eficácia
Prazo: 2 semanas
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Escala Geral de Autoeficácia.
Faixa de pontuação: 10 (pior resultado) a 40 (melhor resultado)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fiol-DeRoque MA, Serrano-Ripoll MJ, Jimenez R, Zamanillo-Campos R, Yanez-Juan AM, Bennasar-Veny M, Leiva A, Gervilla E, Garcia-Buades ME, Garcia-Toro M, Alonso-Coello P, Pastor-Moreno G, Ruiz-Perez I, Sitges C, Garcia-Campayo J, Llobera-Canaves J, Ricci-Cabello I. A Mobile Phone-Based Intervention to Reduce Mental Health Problems in Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic (PsyCovidApp): Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 18;9(5):e27039. doi: 10.2196/27039.
- Serrano-Ripoll MJ, Ricci-Cabello I, Jimenez R, Zamanillo-Campos R, Yanez-Juan AM, Bennasar-Veny M, Sitges C, Gervilla E, Leiva A, Garcia-Campayo J, Garcia-Buades ME, Garcia-Toro M, Pastor-Moreno G, Ruiz-Perez I, Alonso-Coello P, Llobera J, Fiol-deRoque MA. Effect of a mobile-based intervention on mental health in frontline healthcare workers against COVID-19: Protocol for a randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Jun;77(6):2898-2907. doi: 10.1111/jan.14813. Epub 2021 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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