Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na telefonie komórkowym w celu ochrony zdrowia psychicznego pracowników służby zdrowia na pierwszej linii walki z COVID19 (PsyCovid_App)

9 września 2020 zaktualizowane przez: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zbadanie skuteczności interwencji mobilnej w celu zmniejszenia problemów ze zdrowiem psychicznym u pracowników służby zdrowia na pierwszej linii walki z COVID-19 w Hiszpanii: wersja próbna aplikacji PsyCovidApp

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji opartej na telefonie komórkowym w zapobieganiu problemom ze zdrowiem psychicznym i radzeniu sobie z nimi u pracowników służby zdrowia na pierwszej linii walki z COVID-19 w Hiszpanii. Interwencja będzie polegała na psychoedukacji prowadzonej za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Uczestnicy będą obserwowani przez dwa tygodnie. Głównym rezultatem będzie symptomatologia depresji, lęku lub stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pracownicy służby zdrowia często wykazują wysoki poziom lęku, depresji, stresu pourazowego, ostrych zaburzeń i wypalenia, zarówno w trakcie, jak i po wybuchu epidemii wirusowej. Chociaż interwencje edukacyjne i wielopłaszczyznowe mogą łagodzić rozwój problemów ze zdrowiem psychicznym, pewność co do dowodów jest bardzo niska. Celem tego randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą jest zbadanie wpływu interwencji opartej na telefonie komórkowym na zapobieganie problemom ze zdrowiem psychicznym i zarządzanie nimi u pracowników służby zdrowia na pierwszej linii walki z COVID-19 w Hiszpanii.

Badanie obejmie pracowników służby zdrowia, którzy zapewniali opiekę zdrowotną pacjentom z COVID19 w ośrodku opieki zdrowotnej (dowolnym miejscu) w Hiszpanii podczas wybuchu epidemii wirusowej w Hiszpanii. Uwzględnieni zostaną profesjonaliści z dowolnej specjalizacji medycznej i stanowiska (lekarze, pielęgniarki, pomoc pielęgniarska itp.) z dostępem do smartfona. Badacze będą zbierać zgłoszenia zainteresowania poprzez rozpowszechnianie wyników badania za pośrednictwem mediów społecznościowych i kluczowych interesariuszy (dyrektorów szpitali, stowarzyszeń naukowych i kolegiów zawodowych). Zespół psychologów skontaktuje się (telefonicznie) z potencjalnymi uczestnikami, aby potwierdzić, że spełniają kryteria kwalifikacyjne (opisane powyżej), uzyskać podpisaną zgodę (nagraną audio) i przeprowadzić ocenę psychologiczną (przed interwencją). Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania w pełni funkcjonalnej aplikacji (pełna interwencja) lub aplikacji z krótkimi ogólnymi zaleceniami dotyczącymi zdrowia psychicznego (interwencja kontrolna). Ocena psychologiczna po interwencji zostanie przeprowadzona po dwóch tygodniach. Głównym rezultatem będzie symptomatologia depresji, lęku lub stresu. Drugorzędne wyniki obejmują stres pourazowy, wypalenie, bezsenność i poczucie własnej skuteczności. Po dwóch tygodniach obserwacji wszyscy uczestnicy przydzieleni do interwencji kontrolnej otrzymają pełną interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

560

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07002
        • Ignacio Ricci-Cabello

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pracownicy służby zdrowia, którzy zapewnili opiekę zdrowotną pacjentom z COVID19 w ośrodku opieki zdrowotnej (dowolnym miejscu) podczas wybuchu epidemii wirusowej w Hiszpanii.

Uwzględnimy specjalistów z dowolnej specjalizacji medycznej i roli (lekarze, pielęgniarki, pomoc pielęgniarska itp.).

Kryteria wyłączenia:

Wykluczymy pracowników służby zdrowia, którzy nie mogą korzystać ze smartfona lub nie mają do niego dostępu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do Aplikacji interwencyjnej otrzymają dostęp do w pełni działającej Aplikacji na telefon komórkowy. Aplikacja będzie wykorzystywana do dostarczania materiałów psychoedukacyjnych (pisemnych i audiowizualnych), w tym: treningu emocjonalnego (uważność, krzywda moralna, umiejętności radzenia sobie z emocjami), promocji zachowań związanych ze stylem życia (aktywność fizyczna, dieta, nadużywanie substancji, sen), środowiska pracy i wsparcie społeczne.
Behawioralne: Aplikacja interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do Aplikacji interwencyjnej otrzymają dostęp do w pełni działającej Aplikacji na telefon komórkowy. Aplikacja będzie wykorzystywana do dostarczania materiałów psychoedukacyjnych (pisemnych i audiowizualnych), w tym: treningu emocjonalnego (uważność, krzywda moralna, umiejętności radzenia sobie z emocjami), promocji zachowań związanych ze stylem życia (aktywność fizyczna, dieta, nadużywanie substancji, zaburzenia snu), pracy środowisko i wsparcie społeczne.
SHAM_COMPARATOR: Aplikacja kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do Aplikacji kontrolnej otrzymają dostęp do w pełni działającej Aplikacji na telefon komórkowy z ograniczoną zawartością dotyczącą zarządzania i zapobiegania problemom ze zdrowiem psychicznym. Chociaż ta grupa również zostanie objęta psychoedukacją, jej treść zostanie ograniczona do ogólnych, pisemnych zaleceń.
Behawioralne: Aplikacja interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do Aplikacji interwencyjnej otrzymają dostęp do w pełni działającej Aplikacji na telefon komórkowy. Aplikacja będzie wykorzystywana do dostarczania materiałów psychoedukacyjnych (pisemnych i audiowizualnych), w tym: treningu emocjonalnego (uważność, krzywda moralna, umiejętności radzenia sobie z emocjami), promocji zachowań związanych ze stylem życia (aktywność fizyczna, dieta, nadużywanie substancji, zaburzenia snu), pracy środowisko i wsparcie społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skale depresji, lęku i stresu (DASS21). Zakres punktacji: od 0 (najgorszy wynik) do 21 (najlepszy wynik)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Traumy Davidsona (DTS). DTS to 17-punktowy, samoopisowy instrument w skali Likerta, który ocenia 17 objawów PTSD DSM-IV. Można określić zarówno częstotliwość, jak i ocenę ciężkości. DTS daje wynik częstości (w zakresie od 0 do 68), wynik dotkliwości (w zakresie od 0 do 68) i całkowity wynik (w zakresie od 0 do 136). Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
2 tygodnie
Bezsenność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźnik ciężkości bezsenności. Zakres punktacji: od 0 (najlepszy wynik) do 28 (najgorszy wynik)
2 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności. Zakres punktacji: od 10 (najgorszy wynik) do 40 (najlepszy wynik)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Współpracownicy

Hospital Son Espases
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Andalusian School of Public Health
Hospital Miguel Servet
Universidad de las Islas Baleares

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj