Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Handybasierte Intervention zum Schutz der psychischen Gesundheit von Beschäftigten im Gesundheitswesen an vorderster Front gegen COVID19 (PsyCovid_App)

9. September 2020 aktualisiert von: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer mobilbasierten Intervention zur Verringerung psychischer Gesundheitsprobleme bei Beschäftigten im Gesundheitswesen an vorderster Front gegen COVID-19 in Spanien: die PsyCovidApp-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf Mobiltelefonen basierenden Intervention zur Vorbeugung und Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme bei Beschäftigten im Gesundheitswesen an vorderster Front gegen COVID-19 in Spanien zu bewerten. Die Intervention besteht aus Psychoedukation, die über eine mobile App bereitgestellt wird. Die Teilnehmer werden zwei Wochen lang nachbeobachtet. Das primäre Ergebnis wird die Symptomatologie von Depression, Angst oder Stress sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) weisen sowohl während als auch nach Virusausbrüchen häufig ein hohes Maß an Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress, akuten Störungen und Burnout auf. Obwohl erzieherische und vielseitige Interventionen die Entwicklung psychischer Gesundheitsprobleme abmildern könnten, ist die Evidenzsicherheit sehr gering. Das Ziel dieser doppelblinden, randomisierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer auf Mobiltelefonen basierenden Intervention zur Vorbeugung und Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme bei Beschäftigten im Gesundheitswesen an vorderster Front gegen COVID-19 in Spanien zu untersuchen.

Die Studie wird HCWs umfassen, die Patienten mit COVID19 in einem Gesundheitszentrum (beliebiger Umgebung) in Spanien während des Virusausbruchs in Spanien medizinisch versorgt haben. Fachleute aller medizinischen Fachrichtungen und Funktionen (Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpflegeassistenten usw.) mit Zugang zu einem Smartphone werden einbezogen. Die Forscher sammeln Interessenbekundungen durch die Verbreitung der Studie über soziale Medien und wichtige Interessenvertreter (Krankenhausmanager, wissenschaftliche Gesellschaften und Fachhochschulen). Ein Team von Psychologen wird potenzielle Teilnehmer (per Telefon) kontaktieren, um zu bestätigen, dass sie die Zulassungskriterien (oben beschrieben) erfüllen, eine unterzeichnete Einwilligung (mit Tonaufzeichnung) einholen und eine psychologische (vor der Intervention) Bewertung durchführen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um eine voll funktionsfähige App (vollständige Intervention) oder eine App mit kurzen allgemeinen Empfehlungen zur psychischen Gesundheit (Kontrollintervention) zu erhalten. Nach zwei Wochen erfolgt eine postinterventionelle psychologische Begutachtung. Das primäre Ergebnis wird die Symptomatologie von Depression, Angst oder Stress sein. Sekundäre Ergebnisse umfassen posttraumatischen Stress, Burnout, Schlaflosigkeit und Selbstwirksamkeit. Nach dem zweiwöchigen Follow-up wird allen Teilnehmern, die der Kontrollintervention zugewiesen wurden, die vollständige Intervention angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

560

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07002
        • Ignacio Ricci-Cabello

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die während des Virusausbruchs in Spanien Patienten mit COVID19 in einem Gesundheitszentrum (beliebiger Umgebung) medizinisch versorgt haben.

Wir werden Fachleute aus allen medizinischen Fachgebieten und Funktionen (Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpfleger usw.) einbeziehen.

Ausschlusskriterien:

Wir werden medizinisches Personal ausschließen, das kein Smartphone verwenden kann oder keinen Zugriff darauf hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventions-App
Die der Interventions-App zugewiesenen Teilnehmer erhalten Zugang zu einer voll funktionsfähigen Mobiltelefon-App. Die App wird verwendet, um psychoedukative Materialien (schriftlich und audiovisuell) bereitzustellen, darunter: emotionales Training (Achtsamkeit, moralischer Schaden, Fähigkeiten zum Umgang mit Emotionen), Förderung des Lebensstilverhaltens (körperliche Aktivität, Ernährung, Drogenmissbrauch, Schlaf), Arbeitsumgebung , und soziale Unterstützung.
Verhalten: Interventions-App
Die der Interventions-App zugewiesenen Teilnehmer erhalten Zugang zu einer voll funktionsfähigen Mobiltelefon-App. Die App wird verwendet, um psychoedukative Materialien (schriftlich und audiovisuell) bereitzustellen, darunter: emotionales Training (Achtsamkeit, moralischer Schaden, Fähigkeiten zum Umgang mit Emotionen), Förderung des Lebensstilverhaltens (körperliche Aktivität, Ernährung, Drogenmissbrauch, Schlafstörungen), Arbeit Umwelt und soziale Unterstützung.
SHAM_COMPARATOR: Steuerungs-App
Die der Kontroll-App zugewiesenen Teilnehmer erhalten Zugang zu einer voll funktionsfähigen Handy-App mit eingeschränkten Inhalten zur Behandlung und Prävention psychischer Gesundheitsprobleme. Obwohl auch diese Gruppe Psychoedukation erhält, werden die Inhalte auf allgemeine, schriftliche Empfehlungen reduziert.
Verhalten: Interventions-App
Die der Interventions-App zugewiesenen Teilnehmer erhalten Zugang zu einer voll funktionsfähigen Mobiltelefon-App. Die App wird verwendet, um psychoedukative Materialien (schriftlich und audiovisuell) bereitzustellen, darunter: emotionales Training (Achtsamkeit, moralischer Schaden, Fähigkeiten zum Umgang mit Emotionen), Förderung des Lebensstilverhaltens (körperliche Aktivität, Ernährung, Drogenmissbrauch, Schlafstörungen), Arbeit Umwelt und soziale Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: 2 Wochen
Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS21). Bewertungsbereich: 0 (schlechtestes Ergebnis) bis 21 (bestes Ergebnis)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatisches Belastungssyndrom
Zeitfenster: 2 Wochen
Davidson Trauma-Skala (DTS). Das DTS ist ein 17-Punkte-Likert-Skala-Selbstberichtsinstrument, das die 17 DSM-IV-Symptome von PTBS bewertet. Es kann sowohl ein Häufigkeits- als auch ein Schweregrad-Score bestimmt werden. Das DTS liefert einen Häufigkeits-Score (von 0 bis 68), einen Schweregrad-Score (von 0 bis 68) und einen Gesamt-Score (von 0 bis 136). Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
2 Wochen
Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Insomnia Severity Index. Bewertungsbereich: 0 (bestes Ergebnis) bis 28 (schlechtestes Ergebnis)
2 Wochen
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala. Bewertungsbereich: 10 (schlechtestes Ergebnis) bis 40 (bestes Ergebnis)
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Mitarbeiter

Hospital Son Espases
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Andalusian School of Public Health
Hospital Miguel Servet
Universidad de las Islas Baleares

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren