Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus risankitsumabin (Skyrizin) sairauksien oireiden turvallisuuden ja muutoksen arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea plakkipsoriaasi ja nivelpsoriaasi

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Markkinoille tulon jälkeinen seuranta risankitsumabin (Skyrizi) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla keskivaikeasta vaikeaan plakkipsoriaasi- ja nivelpsoriaasipotilailla

Plakkipsoriaasi on krooninen tulehdussairaus, jossa ihosolut kerääntyvät ja iholle muodostuu hilseileviä punaisia ​​ja valkoisia läiskiä. Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on eräänlainen niveltulehdus (nivelten turvotus ja jäykkyys), jota nähdään usein tutkimukseen osallistuneilla, joilla on myös ihosairaus psoriaasi. Se johtuu yliaktiivisesta immuunijärjestelmästä, jossa keho hyökkää vahingossa tervettä kudosta vastaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallinen risankitsumabi on läiskäpsoriaasin tai nivelpsoriaasin hoidossa ja arvioida sairauden oireiden muutoksia.

Risankitsumabi on hyväksytty lääke psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoitoon. Noin 3 000 aikuista osallistujaa, joilla on keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi tai psoriaattinen niveltulehdus, joille lääkäri on määrännyt risankitsumabia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen useissa eri paikoissa eri puolilla Koreaa. Tämän tutkimuksen otoskoko on paikallisviranomaisten vaatimus.

Osallistujat saavat esitäytetyn risankitsumabiruiskun injektiota varten 52 viikon ajan lääkärin määräämällä tavalla.

Tämän tutkimuksen osallistujille ei odoteta aiheutuvan lisätaakkaa. Kaikki opintokäynnit tapahtuvat rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana ja osallistujia seurataan 52 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2324

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital /ID# 238914
      • Daegu, Etelä -Korea, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 238924
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 238928
      • Seoul, Etelä -Korea, 05278
        • Duplicate_Kyunghee University Hospital at Gangdong /ID# 248369
      • Seoul, Etelä -Korea, 05355
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 238936
      • Seoul, Etelä -Korea, 05355
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital /ID# 238937
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 238911
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 238933
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 238896
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Etelä -Korea, 31116
        • Dankook University Hospital /ID# 223995
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Etelä -Korea, 31151
        • SoonChunHyang University Hospital Cheonan /ID# 238909
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 238915
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 35015
        • Chungnam National University Hospital /ID# 223993
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 35365
        • Konyang University Hospital /ID# 238899
    • Gang Weondo
      • Chuncheon, Gang Weondo, Etelä -Korea, 24289
        • Kangwon National University Hospital /ID# 238902
    • Gyeonggido
      • Ansan-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital /ID# 223989
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 14584
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon /ID# 238894
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 14647
        • The Catholic University Of Korea, Bucheon St. Mary'S Hospital /ID# 270826
      • Hwaseong, Gyeonggido, Etelä -Korea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 238927
      • Ilsan, Gyeonggido, Etelä -Korea, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital /ID# 259337
      • Incheon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center /ID# 262788
      • Incheon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 22711
        • Catholic Kwandong University International St.Mary's Hospital /ID# 262855
      • Seongnam, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 238916
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 238900
      • Seoul, Gyeonggido, Etelä -Korea, 14067
        • Hallym University Sacred Heart Hospital /ID# 238913
      • Seoul, Gyeonggido, Etelä -Korea, 14067
        • Hallym University Sacred Heart Hospital /ID# 238930
      • Suwon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 248371
      • Suwon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 238920
      • Uijeongbu-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 11759
        • Uijeongbu Eulji Medical Center - Eulji University /ID# 259200
      • Uijeongbu-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 11765
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital /ID# 259201
      • Uijeongbu-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 11765
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital /ID# 259202
      • Yŏngin, Gyeonggido, Etelä -Korea, 16995
        • Yongin Severance Hospital /ID# 238925
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Etelä -Korea, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center /ID# 238921
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Etelä -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 238932
      • Gyeongju, Gyeongsangbuk-do, Etelä -Korea, 38067
        • Dongguk University Gyeongju Hospital /ID# 238923
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 259098
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital /ID# 238934
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 248373
    • Jeonrabugdo
      • Iksan, Jeonrabugdo, Etelä -Korea, 54538
        • Wonkwang University Hospital /ID# 238901
      • Jeollabuk-do, Jeonrabugdo, Etelä -Korea, 54910
        • Design Hospital /ID# 238929
    • Jeonranamdo
      • Gwangju, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 61453
        • Chosun University Hospital /ID# 238910
      • Gwangju, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 259199
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 238891
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06973
        • Chungang University Hospital /ID# 238918
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 01757
        • Inje University Sanggye Paik Hospital /ID# 238903
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 259198
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 02053
        • Seoul Medical Center /ID# 238906
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital /ID# 248375
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital /ID# 238931
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 238904
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 238908
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 04564
        • National Medical Center /ID# 238917
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center /ID# 223996
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05368
        • VHS(Veterans Health Service) Medical Center /ID# 238935
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 238912
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital /ID# 223990
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 238919
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 248370
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 238922
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07345
        • The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital /ID# 248372
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 262789
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 270776
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 238905

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi tai psoriaattinen niveltulehdus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu risankitsumabihoitoon hyväksytyn paikallisen etiketin mukaan.
  • Suostut vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

- Risankitsumabin vasta-aiheet, jotka on lueteltu hyväksytyssä paikallisessa etiketissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keskivaikea tai vaikea plakkipsoriaasi tai nivelpsoriaasi
Osallistujat saavat risankitsumabia rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä lääkärin määräämällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisista tapahtumista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikolle 72 asti
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuksen käyttöön. Vakava haittatapahtuma (SAE) on tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää sitä, johtaa synnynnäiseen epämuodostukseen, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka lääketieteellisen arvion perusteella voivat vaarantaa osallistujan ja vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä edellä lueteltujen seurausten estämiseksi. Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat/hoidon aiheuttamat vakavat haittatapahtumat (TEAE/TESAE) määritellään mitä tahansa tapahtumaksi, joka alkoi tai paheni vakavuudeltaan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen aikana tai sen jälkeen.
Viikolle 72 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P20-271

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa