- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04445584
Kohdunkaulan korkearesoluutioinen MRI (7 teslaa) oireettomilla henkilöillä
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Kohdunkaulan korkearesoluutioinen magneettikuvaus (7 teslaa) oireettomilla henkilöillä - vertailustandardien kehittäminen
Kohdunkaulan korkearesoluutioinen MRI (7 Teslaa) pystyy tarjoamaan hyvän eron hermon ja ympäröivien kudosten välillä aukon sisällä ja mahdollistaa hermojuurien/hermosolmujen halkaisijan luotettavan kvantifioinnin.
Toiseksi voidaan arvioida nikamavaltimon yksityiskohtainen anatomia ja sen suhde hermorakenteisiin / rei'ittäjiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
oireettomia yksilöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
- >18 vuotta vanha
- ei kohdunkaulan selkäkipuja
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen leikkaus
- kasvainpotilaat
- raskaus tai imetys
- mahdolliset MRI-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hermojuurien/ganglioiden/neuroforamenin standardiarvot (halkaisija millimetreinä) kussakin segmentissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa neuroforamenin halkaisija (mm) ja jokaisen kohdunkaulan hermojuuren/ganglion halkaisija neuroforamenissa (mm)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nikamavaltimon suhde hermorakenteisiin - ganglion/selkäydinhermon ja nikamavaltimon välisen kosketuksen arviointi arvioimalla näiden rakenteiden välistä rasvakudosta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sen arvioimiseksi, onko nikamavaltimon ja ganglion/selkäydinhermon välillä kosketus kussakin segmentissä ja kummallakin puolella, jos ganglion ja nikamavaltimon välissä ei ole rasvakudosta, se luokitellaan kosketukseksi.
Jos kosketin on olemassa, koskettimen pituus (mm) mitataan aksiaalisesta tasosta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiivinen, ei rekrytointiMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyRekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset 7 Tesla MRI
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiI vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB eturauhassyöpä AJCC v8 | IIC-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaiheen III eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC eturauhassyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen melanooma | Kliinisen vaiheen IV ihomelanooma AJCC v8 | Patologisen vaiheen IV ihomelanooma AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Keskushermoston kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keskushermostossaYhdysvallat
-
Balgrist University HospitalRekrytointiMagneettikuvaus | Kohdunkaulan selkärangan sairausSveitsi
-
Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical CenterValmisTouretten syndrooma | Gilles de la Touretten oireyhtymäSaksa
-
Poitiers University HospitalPeruutettuPolvi | Traumaattinen polvivamma
-
University of MinnesotaValmis
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuAmyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)Yhdysvallat
-
Reto Sutter, MDRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleEi vielä rekrytointiaParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausRanska