- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04445584
Högupplöst MRT (7 Tesla) av halsryggraden hos asymtomatiska individer
7 juli 2026 uppdaterad av: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Högupplöst MRT (7 Tesla) av halsryggraden hos asymtomatiska individer - Utveckling av referensstandarder
Högupplöst MRT (7 Tesla) av halsryggraden kan ge god differentiering mellan nerv och omgivande vävnader i foramen och gör det möjligt att tillförlitligt kvantifiera diametern på nervrötter/ganglier.
För det andra kan detaljerad anatomi av vertebrala artärer och dess relation till neurala strukturer / foramina bedömas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekrytering
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-post: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
asymtomatiska individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift (Bilaga Informerat samtycke)
- >18 år gammal
- ingen ryggsmärta i halsen
Exklusions kriterier:
- tidigare operation
- tumörpatienter
- graviditet eller amning
- eventuella MRT-kontraindikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
standardvärden (diameter i mm) av nervrötter/ganglier/neuroforamen i varje segment
Tidsram: 1 år
|
mät diametern på neuroforamen (i mm) och diametern på varje cervikal nervrot/ganglion inom neuroforamen (i mm)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
relation av vertebral artär till neurala strukturer - bedömning av kontakt mellan ganglion/spinalnerv och vertebral artär genom att bedöma förekomsten av fettvävnad mellan dessa strukturer.
Tidsram: 1 år
|
för att bedöma om det finns kontakt mellan kotartären och gangliet/ryggradsnerven vid varje segment och varje sida om ingen fettvävnad är placerad mellan gangliet och kotartären klassificeras det som att det har kontakt.
Om kontakt finns, kommer kontaktlängden (i mm) att mätas i axialplanet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R450
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .