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Resonancia magnética de alta resolución (7 Tesla) de la columna cervical en individuos asintomáticos

30 de agosto de 2022 actualizado por: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital

Resonancia magnética de alta resolución (7 Tesla) de la columna cervical en individuos asintomáticos: desarrollo de estándares de referencia

La resonancia magnética de alta resolución (7 Tesla) de la columna cervical es capaz de proporcionar una buena diferenciación entre el nervio y los tejidos circundantes dentro del foramen y permite cuantificar de forma fiable el diámetro de las raíces nerviosas/ganglios. En segundo lugar, se puede evaluar la anatomía detallada de la arteria vertebral y su relación con las estructuras neurales/agujeros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

individuos asintomáticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
  • >18 años
  • sin dolor de espalda cervical

Criterio de exclusión:

  • cirugía previa
  • pacientes con tumores
  • embarazo o lactancia
  • cualquier contraindicación de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores estándar (diámetro en mm) de raíces nerviosas/ganglios/neurofamen en cada segmento
Periodo de tiempo: 1 año
medir el diámetro del neuroforamen (en mm) y el diámetro de cada ganglio/raíz nerviosa cervical dentro del neuroforamen (en mm)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relación de la arteria vertebral con las estructuras neurales: evaluación del contacto entre el ganglio/nervio espinal y la arteria vertebral mediante la evaluación de la presencia de tejido adiposo entre estas estructuras.
Periodo de tiempo: 1 año
para evaluar si hay contacto entre la arteria vertebral y el ganglio/nervio espinal en cada segmento y cada lado si no hay tejido graso interpuesto entre el ganglio y la arteria vertebral se clasifica como contacto. Si hay contacto, la longitud del contacto (en mm) se medirá en el plano axial.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R450

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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