Hoge resolutie MRI (7 Tesla) van de cervicale wervelkolom bij asymptomatische personen
7 juli 2026 bijgewerkt door: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Hoge-resolutie MRI (7 Tesla) van de cervicale wervelkolom bij asymptomatische personen - Ontwikkeling van referentiestandaarden
Hoge-resolutie MRI (7 Tesla) van de cervicale wervelkolom is in staat om een goede differentiatie te bieden tussen zenuw en omliggende weefsels binnen foramen en maakt een betrouwbare kwantificering van de diameter van zenuwwortels/ganglia mogelijk.
Ten tweede kan de gedetailleerde anatomie van de wervelslagader en de relatie met neurale structuren / foramina worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
- Werving
- Balgrist University Hospital
-
Contact:
- Christoph Germann, MD
- Telefoonnummer: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
asymptomatische personen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)
- >18 jaar oud
- geen cervicale rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- vorige operatie
- tumor patiënten
- zwangerschap of borstvoeding
- eventuele MRI-contra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
standaardwaarden (diameter in mm) van zenuwwortels/ganglia/neuroforamen in elk segment
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meet de diameter van het neuroforamen (in mm) en de diameter van elke cervicale zenuwwortel/ganglion in het neuroforamen (in mm)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie wervelslagader tot neurale structuren - beoordeling van contact tussen ganglion/ruggenmergzenuw en wervelslagader door de aanwezigheid van vetweefsel tussen deze structuren te beoordelen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om te beoordelen of er contact is tussen de wervelslagader en de ganglion / spinale zenuw bij elk segment en elke zijde als er geen vetweefsel tussen de ganglion en de wervelslagader is geplaatst, wordt het geclassificeerd als contact hebbend.
Als er contact is, wordt de contactlengte (in mm) gemeten in het axiale vlak.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .