- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04445584
Hoge resolutie MRI (7 Tesla) van de cervicale wervelkolom bij asymptomatische personen
30 augustus 2022 bijgewerkt door: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Hoge-resolutie MRI (7 Tesla) van de cervicale wervelkolom bij asymptomatische personen - Ontwikkeling van referentiestandaarden
Hoge-resolutie MRI (7 Tesla) van de cervicale wervelkolom is in staat om een goede differentiatie te bieden tussen zenuw en omliggende weefsels binnen foramen en maakt een betrouwbare kwantificering van de diameter van zenuwwortels/ganglia mogelijk.
Ten tweede kan de gedetailleerde anatomie van de wervelslagader en de relatie met neurale structuren / foramina worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
asymptomatische personen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)
- >18 jaar oud
- geen cervicale rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- vorige operatie
- tumor patiënten
- zwangerschap of borstvoeding
- eventuele MRI-contra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
standaardwaarden (diameter in mm) van zenuwwortels/ganglia/neuroforamen in elk segment
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meet de diameter van het neuroforamen (in mm) en de diameter van elke cervicale zenuwwortel/ganglion in het neuroforamen (in mm)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
relatie wervelslagader tot neurale structuren - beoordeling van contact tussen ganglion/ruggenmergzenuw en wervelslagader door de aanwezigheid van vetweefsel tussen deze structuren te beoordelen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om te beoordelen of er contact is tussen de wervelslagader en de ganglion / spinale zenuw bij elk segment en elke zijde als er geen vetweefsel tussen de ganglion en de wervelslagader is geplaatst, wordt het geclassificeerd als contact hebbend.
Als er contact is, wordt de contactlengte (in mm) gemeten in het axiale vlak.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
Yale UniversityVoltooidMagnetic Resonance Imaging, functioneelVerenigde Staten
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVeiligheid van MR (Magnetic Resonance)-voorwaardelijke ICD'sAustralië, Duitsland, Zwitserland, Oostenrijk, Singapore
-
Yunus EmreNog niet aan het wervenSedatie Complicatie | Magnetic Resonance Imaging Contrast Media Bijwerking
-
University of MichiganVoltooidMagnetic Resonance Imaging (MRI) van de borstVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityVoltooidMagnetic Resonance Imaging-onderzoekChina
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVeiligheid van MR (Magnetic Resonance) Conditionele CRT-pacemakers en ICD'sFrankrijk, Duitsland, Hongarije, Canada, Australië, Oostenrijk, Tsjechische Republiek, Zwitserland
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...VoltooidSchok | Cerebrale perfusiedruk | Vasopressor-agenten | Magnetic Resonance Imaging (MRI), functioneelCanada
-
University Hospital, CaenOnbekendSchizofrenie | Interpersoonlijke relaties | Magnetic Resonance Imaging, functioneelFrankrijk
-
University of OsloOnbekendMagnetic Resonance Imaging, dunne darm, ziekte van Crohn.Noorwegen
-
Radboud University Medical CenterWervingProstaat Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationNederland
Klinische onderzoeken op 7 Tesla-MRI
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I prostaatkanker AJCC v8 | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterOnbekend
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd melanoom | Klinisch stadium IV cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IV huidmelanoom AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGlioom | Gemetastaseerd maligne solide neoplasma | Neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Gemetastaseerd maligne neoplasma in het centrale zenuwstelselVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalIngetrokken
-
University of MinnesotaVoltooidHartinfarctVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenAmyotrofische laterale sclerose (ALS)Verenigde Staten
-
Balgrist University HospitalWervingMagnetische resonantie beeldvorming | Ziekte van de cervicale wervelkolomZwitserland
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Institute for Diagnostic and Interventional Neuroradiology, InselspitalWervingEpilepsie | Gezond | Psychose | Essentiële tremorZwitserland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | Progressieve supranucleaire verlammingFrankrijk