Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge resolutie MRI (7 Tesla) van de cervicale wervelkolom bij asymptomatische personen

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital

Hoge-resolutie MRI (7 Tesla) van de cervicale wervelkolom bij asymptomatische personen - Ontwikkeling van referentiestandaarden

Hoge-resolutie MRI (7 Tesla) van de cervicale wervelkolom is in staat om een ​​goede differentiatie te bieden tussen zenuw en omliggende weefsels binnen foramen en maakt een betrouwbare kwantificering van de diameter van zenuwwortels/ganglia mogelijk. Ten tweede kan de gedetailleerde anatomie van de wervelslagader en de relatie met neurale structuren / foramina worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

asymptomatische personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)
  • >18 jaar oud
  • geen cervicale rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • vorige operatie
  • tumor patiënten
  • zwangerschap of borstvoeding
  • eventuele MRI-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
standaardwaarden (diameter in mm) van zenuwwortels/ganglia/neuroforamen in elk segment
Tijdsspanne: 1 jaar
meet de diameter van het neuroforamen (in mm) en de diameter van elke cervicale zenuwwortel/ganglion in het neuroforamen (in mm)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatie wervelslagader tot neurale structuren - beoordeling van contact tussen ganglion/ruggenmergzenuw en wervelslagader door de aanwezigheid van vetweefsel tussen deze structuren te beoordelen.
Tijdsspanne: 1 jaar
om te beoordelen of er contact is tussen de wervelslagader en de ganglion / spinale zenuw bij elk segment en elke zijde als er geen vetweefsel tussen de ganglion en de wervelslagader is geplaatst, wordt het geclassificeerd als contact hebbend. Als er contact is, wordt de contactlengte (in mm) gemeten in het axiale vlak.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R450

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op 7 Tesla-MRI

3
Abonneren