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RM de alta resolução (7 Tesla) da coluna cervical em indivíduos assintomáticos

1 de outubro de 2025 atualizado por: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital

RM de Alta Resolução (7 Tesla) da Coluna Cervical em Indivíduos Assintomáticos - Desenvolvimento de Padrões de Referência

A ressonância magnética de alta resolução (7 Tesla) da coluna cervical é capaz de fornecer boa diferenciação entre o nervo e os tecidos circundantes dentro do forame e permite quantificar com segurança o diâmetro das raízes nervosas/gânglios. Em segundo lugar, a anatomia detalhada da artéria vertebral e sua relação com estruturas neurais/foraminas podem ser avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
        • Recrutamento
        • Balgrist University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos assintomáticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
  • >18 anos
  • sem dor nas costas cervical

Critério de exclusão:

  • cirurgia anterior
  • pacientes com tumor
  • gravidez ou amamentação
  • quaisquer contra-indicações de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores padrão (diâmetro em mm) de raízes nervosas/gânglios/neuroforamen em cada segmento
Prazo: 1 ano
meça o diâmetro do neuroforame (em mm) e o diâmetro de cada raiz/gânglio do nervo cervical dentro do neuroforame (em mm)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação da artéria vertebral com as estruturas neurais - avaliação do contato entre o gânglio/nervo espinhal e a artéria vertebral avaliando a presença de tecido adiposo entre essas estruturas.
Prazo: 1 ano
avaliar se há contato entre a artéria vertebral e o gânglio/nervo espinhal em cada segmento e cada lado se não houver tecido gorduroso interposto entre o gânglio e a artéria vertebral é classificado como tendo contato. Se houver contato, o comprimento do contato (em mm) será medido no plano axial.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R450

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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