- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04445584
RM de alta resolução (7 Tesla) da coluna cervical em indivíduos assintomáticos
7 de julho de 2026 atualizado por: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
RM de Alta Resolução (7 Tesla) da Coluna Cervical em Indivíduos Assintomáticos - Desenvolvimento de Padrões de Referência
A ressonância magnética de alta resolução (7 Tesla) da coluna cervical é capaz de fornecer boa diferenciação entre o nervo e os tecidos circundantes dentro do forame e permite quantificar com segurança o diâmetro das raízes nervosas/gânglios.
Em segundo lugar, a anatomia detalhada da artéria vertebral e sua relação com estruturas neurais/foraminas podem ser avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Balgrist University Hospital
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Contato:
- Christoph Germann, MD
- Número de telefone: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos assintomáticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
- >18 anos
- sem dor nas costas cervical
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior
- pacientes com tumor
- gravidez ou amamentação
- quaisquer contra-indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valores padrão (diâmetro em mm) de raízes nervosas/gânglios/neuroforamen em cada segmento
Prazo: 1 ano
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meça o diâmetro do neuroforame (em mm) e o diâmetro de cada raiz/gânglio do nervo cervical dentro do neuroforame (em mm)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação da artéria vertebral com as estruturas neurais - avaliação do contato entre o gânglio/nervo espinhal e a artéria vertebral avaliando a presença de tecido adiposo entre essas estruturas.
Prazo: 1 ano
|
avaliar se há contato entre a artéria vertebral e o gânglio/nervo espinhal em cada segmento e cada lado se não houver tecido gorduroso interposto entre o gânglio e a artéria vertebral é classificado como tendo contato.
Se houver contato, o comprimento do contato (em mm) será medido no plano axial.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .