Nagy felbontású MRI (7 Tesla) a nyaki gerincről tünetmentes egyéneknél
2026. július 7. frissítette: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Nagy felbontású MRI (7 Tesla) a nyaki gerincről tünetmentes egyéneknél – Referenciastandardok kidolgozása
A nyaki gerinc nagy felbontású MRI-je (7 Tesla) képes jó differenciálást biztosítani az ideg és a környező szövetek között a foramenben, és lehetővé teszi az ideggyökerek/ganglionok átmérőjének megbízható számszerűsítését.
Másodszor, felmérhető a vertebralis artéria részletes anatómiája és kapcsolata a neurális struktúrákkal/foraminákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8008
- Toborzás
- Balgrist University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christoph Germann, MD
- Telefonszám: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tünetmentes egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló hozzájárulás (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
- >18 éves
- nincs nyaki hátfájás
Kizárási kritériumok:
- korábbi műtét
- daganatos betegek
- terhesség vagy szoptatás
- bármilyen MRI ellenjavallat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ideggyökök/ganglionok/neuroforamen standard értékei (átmérő mm-ben) minden szegmensben
Időkeret: 1 év
|
mérje meg a neuroforamen átmérőjét (mm-ben) és az egyes nyaki ideggyökök/ganglionok átmérőjét a neuroforamenben (mm-ben)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az artéria csigolya és a neurális struktúrák kapcsolata - a ganglion/gerincvelői ideg és az artéria csigolya közötti érintkezés értékelése a struktúrák közötti zsírszövet jelenlétének felmérésével.
Időkeret: 1 év
|
annak értékelésére, hogy van-e érintkezés az artéria csigolya és a ganglion/gerincvelői ideg között az egyes szegmenseken, és mindkét oldalon, ha nincs zsírszövet a ganglion és az artéria csigolya között, érintkezőnek minősül.
Ha van érintkezés, akkor az érintkező hosszát (mm-ben) a tengelyirányú síkban mérjük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R450
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .