- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04445584
Hochauflösende MRT (7 Tesla) der Halswirbelsäule bei asymptomatischen Personen
1. Oktober 2025 aktualisiert von: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Hochauflösende MRT (7 Tesla) der Halswirbelsäule bei asymptomatischen Personen – Entwicklung von Referenzstandards
Hochauflösendes MRT (7 Tesla) der Halswirbelsäule ist in der Lage, eine gute Differenzierung zwischen Nerv und umgebendem Gewebe innerhalb des Foramens zu liefern und ermöglicht eine zuverlässige Quantifizierung des Durchmessers von Nervenwurzeln/Ganglien.
Zweitens kann die detaillierte Anatomie der Vertebralarterie und ihre Beziehung zu neuralen Strukturen / Foramina beurteilt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekrutierung
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-Mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
asymptomatische Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Einverständniserklärung)
- >18 Jahre alt
- keine zervikalen Rückenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- vorherige Operation
- Tumorpatienten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- alle MRT-Kontraindikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standardwerte (Durchmesser in mm) von Nervenwurzeln/Ganglien/Neuroforamen in jedem Segment
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messen Sie den Durchmesser des Neuroforamens (in mm) und den Durchmesser jeder zervikalen Nervenwurzel/des Ganglions innerhalb des Neuroforamens (in mm)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehung der Vertebralarterie zu den neuralen Strukturen – Beurteilung des Kontakts zwischen Ganglion/Spinalnerv und Vertebralarterie durch Beurteilung des Vorhandenseins von Fettgewebe zwischen diesen Strukturen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
um zu beurteilen, ob ein Kontakt zwischen der Vertebralarterie und dem Ganglion/Spinalnerv an jedem Segment und jeder Seite besteht, wenn kein Fettgewebe zwischen dem Ganglion und der Vertebralarterie liegt, wird dies als Kontakt klassifiziert.
Wenn Kontakt vorhanden ist, wird die Kontaktlänge (in mm) in der axialen Ebene gemessen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R450
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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