Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI s vysokým rozlišením (7 Tesla) krční páteře u asymptomatických jedinců

1. října 2025 aktualizováno: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital

MRI s vysokým rozlišením (7 Tesla) krční páteře u asymptomatických jedinců – vývoj referenčních standardů

MRI krční páteře s vysokým rozlišením (7 Tesla) je schopné zajistit dobrou diferenciaci mezi nervovou a okolní tkání ve foramen a umožňuje spolehlivě kvantifikovat průměr nervových kořenů/ganglií. Za druhé lze posoudit podrobnou anatomii vertebrální tepny a její vztah k nervovým strukturám / foramenům.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8008

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

asymptomatičtí jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
  • >18 let
  • žádné krční bolesti zad

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace
  • nádorové pacienty
  • těhotenství nebo kojení
  • jakékoli kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardní hodnoty (průměr v mm) nervových kořenů/ganglií/neuroforamen v každém segmentu
Časové okno: 1 rok
změřte průměr neuroforamenu (v mm) a průměr každého cervikálního nervového kořene/ganglie v neuroforamenu (v mm)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah vertebrální tepny k nervovým strukturám - posouzení kontaktu mezi gangliovým/mišním nervem a vertebrální tepnou posouzením přítomnosti tukové tkáně mezi těmito strukturami.
Časové okno: 1 rok
k posouzení, zda existuje kontakt mezi vertebrální artérií a gangliem/míšním nervem v každém segmentu a na každé straně, pokud mezi ganglionem a vertebrální arterií není vložená žádná tuková tkáň, je klasifikován jako kontakt. Pokud je přítomen kontakt, bude délka kontaktu (v mm) měřena v axiální rovině.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na 7 Tesla MRI

Předplatit