MRI s vysokým rozlišením (7 Tesla) krční páteře u asymptomatických jedinců
7. července 2026 aktualizováno: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
MRI s vysokým rozlišením (7 Tesla) krční páteře u asymptomatických jedinců – vývoj referenčních standardů
MRI krční páteře s vysokým rozlišením (7 Tesla) je schopné zajistit dobrou diferenciaci mezi nervovou a okolní tkání ve foramen a umožňuje spolehlivě kvantifikovat průměr nervových kořenů/ganglií.
Za druhé lze posoudit podrobnou anatomii vertebrální tepny a její vztah k nervovým strukturám / foramenům.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8008
- Nábor
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Telefonní číslo: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
asymptomatičtí jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
- >18 let
- žádné krční bolesti zad
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace
- nádorové pacienty
- těhotenství nebo kojení
- jakékoli kontraindikace MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
standardní hodnoty (průměr v mm) nervových kořenů/ganglií/neuroforamen v každém segmentu
Časové okno: 1 rok
|
změřte průměr neuroforamenu (v mm) a průměr každého cervikálního nervového kořene/ganglie v neuroforamenu (v mm)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah vertebrální tepny k nervovým strukturám - posouzení kontaktu mezi gangliovým/mišním nervem a vertebrální tepnou posouzením přítomnosti tukové tkáně mezi těmito strukturami.
Časové okno: 1 rok
|
k posouzení, zda existuje kontakt mezi vertebrální artérií a gangliem/míšním nervem v každém segmentu a na každé straně, pokud mezi ganglionem a vertebrální arterií není vložená žádná tuková tkáň, je klasifikován jako kontakt.
Pokud je přítomen kontakt, bude délka kontaktu (v mm) měřena v axiální rovině.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .