- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04445584
MRI s vysokým rozlišením (7 Tesla) krční páteře u asymptomatických jedinců
1. října 2025 aktualizováno: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
MRI s vysokým rozlišením (7 Tesla) krční páteře u asymptomatických jedinců – vývoj referenčních standardů
MRI krční páteře s vysokým rozlišením (7 Tesla) je schopné zajistit dobrou diferenciaci mezi nervovou a okolní tkání ve foramen a umožňuje spolehlivě kvantifikovat průměr nervových kořenů/ganglií.
Za druhé lze posoudit podrobnou anatomii vertebrální tepny a její vztah k nervovým strukturám / foramenům.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8008
- Nábor
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Telefonní číslo: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
asymptomatičtí jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
- >18 let
- žádné krční bolesti zad
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace
- nádorové pacienty
- těhotenství nebo kojení
- jakékoli kontraindikace MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
standardní hodnoty (průměr v mm) nervových kořenů/ganglií/neuroforamen v každém segmentu
Časové okno: 1 rok
|
změřte průměr neuroforamenu (v mm) a průměr každého cervikálního nervového kořene/ganglie v neuroforamenu (v mm)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah vertebrální tepny k nervovým strukturám - posouzení kontaktu mezi gangliovým/mišním nervem a vertebrální tepnou posouzením přítomnosti tukové tkáně mezi těmito strukturami.
Časové okno: 1 rok
|
k posouzení, zda existuje kontakt mezi vertebrální artérií a gangliem/míšním nervem v každém segmentu a na každé straně, pokud mezi ganglionem a vertebrální arterií není vložená žádná tuková tkáň, je klasifikován jako kontakt.
Pokud je přítomen kontakt, bude délka kontaktu (v mm) měřena v axiální rovině.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí
Klinické studie na 7 Tesla MRI
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoFáze I rakoviny prostaty AJCC v8 | Fáze II rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium IIIA rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium IIIB rakoviny prostaty AJCC v8 | Fáze IIC rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium III rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium IIIC rakoviny prostaty AJCC v8 | Rakovina prostaty stadia IIA AJCC... a další podmínkySpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)UkončenoMetastatický melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Patologické stadium IV kožního melanomu AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozkuSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoGliom | Metastatický maligní solidní novotvar | Novotvar centrálního nervového systému | Metastatický maligní novotvar v centrálním nervovém systémuSpojené státy
-
Poitiers University HospitalStaženoKoleno | Traumatické poranění kolena
-
University of MinnesotaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženoAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Spojené státy
-
Balgrist University HospitalNáborMagnetická rezonance | Onemocnění krční páteřeŠvýcarsko
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZatím nenabírámeParkinsonova choroba | Progresivní supranukleární obrnaFrancie
-
Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical CenterDokončenoTourettův syndrom | Gilles de la Tourette syndromNěmecko