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Risonanza magnetica ad alta risoluzione (7 Tesla) del rachide cervicale in individui asintomatici

1 ottobre 2025 aggiornato da: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital

Risonanza magnetica ad alta risoluzione (7 Tesla) del rachide cervicale in individui asintomatici - Sviluppo di standard di riferimento

La risonanza magnetica ad alta risoluzione (7 Tesla) del rachide cervicale è in grado di fornire una buona differenziazione tra nervo e tessuti circostanti all'interno del forame e consente di quantificare in modo affidabile il diametro delle radici nervose/gangli. In secondo luogo, è possibile valutare l'anatomia dettagliata dell'arteria vertebrale e la sua relazione con le strutture neurali/i forami.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
        • Reclutamento
        • Balgrist University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti asintomatici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
  • >18 anni
  • nessun mal di schiena cervicale

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico
  • malati di tumore
  • gravidanza o allattamento
  • eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori standard (diametro in mm) di radici nervose/gangli/neuroforamen in ciascun segmento
Lasso di tempo: 1 anno
misurare il diametro del neuroforame (in mm) e il diametro di ciascuna radice/ganglio del nervo cervicale all'interno del neuroforame (in mm)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione dell'arteria vertebrale con le strutture neurali - valutazione del contatto tra ganglio/nervo spinale e arteria vertebrale valutando la presenza di tessuto adiposo tra queste strutture.
Lasso di tempo: 1 anno
per valutare se c'è contatto tra l'arteria vertebrale e il ganglio/nervo spinale su ciascun segmento e su ciascun lato se nessun tessuto adiposo è interposto tra il ganglio e l'arteria vertebrale è classificato come avente contatto. Se il contatto è presente, la lunghezza del contatto (in mm) sarà misurata nel piano assiale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R450

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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