Høyoppløselig MR (7 Tesla) av cervical ryggraden hos asymptomatiske individer
7. juli 2026 oppdatert av: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Høyoppløselig MR (7 Tesla) av cervical ryggraden hos asymptomatiske individer - Utvikling av referansestandarder
Høyoppløselig MR (7 Tesla) av cervikal ryggraden er i stand til å gi god differensiering mellom nerve og omkringliggende vev i foramen og lar deg pålitelig kvantifisere diameteren til nerverøtter/ganglia.
For det andre kan detaljert anatomi av vertebral arterie og dens forhold til nevrale strukturer / foramina vurderes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8008
- Rekruttering
- Balgrist University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-post: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
asymptomatiske individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke som dokumentert med signatur (vedlegg Informert samtykkeskjema)
- >18 år gammel
- ingen ryggsmerter i livmorhalsen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon
- svulstpasienter
- graviditet eller amming
- eventuelle MR-kontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standardverdier (diameter i mm) av nerverøtter/ganglia/nevroforamen i hvert segment
Tidsramme: 1 år
|
mål diameteren til neuroforamen (i mm) og diameteren til hver cervical nerverot/ganglion i neuroforamen (i mm)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold av vertebral arterie til nevrale strukturer - vurdering av kontakt mellom ganglion/spinalnerve og vertebral arterie ved å vurdere tilstedeværelsen av fettvev mellom disse strukturene.
Tidsramme: 1 år
|
for å vurdere om det er kontakt mellom vertebral arterie og ganglion/spinal nerve ved hvert segment og hver side hvis det ikke er lagt inn fettvev mellom ganglion og vertebral arterie, klassifiseres det som å ha kontakt.
Hvis kontakt er tilstede, vil kontaktlengden (i mm) bli målt i aksialplanet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R450
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .